急诊疑似 PE 患者三尖瓣环状平面收缩期偏移的观察者间可靠性和准确性
2016年12月15日 更新者：Yale University
急诊科疑似肺栓塞患者三尖瓣环状平面收缩期偏移的观察者间可靠性和诊断准确性
本研究的目的是评估急诊医师对计划接受肺动脉计算机断层扫描 (CTPA) 的疑似肺栓塞 (PE) 患者进行超声心动图测量的三尖瓣环平面收缩期偏移 (TAPSE)
研究概览
详细说明
这将是一项前瞻性观察性队列研究，旨在确定 TAPSE 在因疑似肺栓塞 (PE) 到急诊科就诊的患者中的实用性和可重复性。
PE 的金标准诊断测试是肺动脉计算机断层扫描 (CTPA)。
因疑似 PE 而为其订购 CTPA 的任何患者均符合纳入研究的条件
研究类型
观察性的
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Connecticut
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New Haven、Connecticut、美国、06519
- Yale University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
受试者人群将包括一个方便的样本，当研究调查人员可用时，抽取所有那些高度怀疑 PE 的患者，他们的主治医生已在 ED 中订购了 CTPA
描述
纳入标准：
- 主治医师和 CTPA 对 PE 的关注
排除标准：
- 如果患者未满 18 岁、是囚犯或受国家监护
- 已订购但未执行的 CTPA
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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疑似肺栓塞
正在接受 CTPA 的疑似肺栓塞患者
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三尖瓣环平面收缩偏移将由急诊医师进行超声心动图测量
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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TAPSE 的诊断准确性（将使用多变量分析探索 TAPSE 测量与 PE 诊断的关联）
大体时间：0天
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将使用多变量分析探索 TAPSE 测量与 PE 诊断的关联
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0天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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观察者间协议（为了评估测量 TAPSE 的观察者间可重复性，将执行类内相关系数和 Bland-Altman 分析。）
大体时间：0天
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为了评估测量 TAPSE 的观察者间可重复性，将执行类内相关系数和 Bland-Altman 分析。
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0天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Chris Moore, MD、Yale University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年2月1日
初级完成 (实际的)
2016年11月1日
研究完成 (实际的)
2016年11月1日
研究注册日期
首次提交
2015年1月30日
首先提交符合 QC 标准的
2015年2月4日
首次发布 (估计)
2015年2月5日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年12月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年12月15日
最后验证
2016年12月1日
更多信息
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