A tricuspidalis gyűrűs síkú szisztolés mozgás megfigyelőközi megbízhatósága és pontossága olyan betegeknél, akiknél PE gyanúja van ED-ben
2016. december 15. frissítette: Yale University
A sürgősségi osztályon tüdőembólia gyanús betegeknél a tricuspidalis gyűrűs síkú szisztolés excursion megfigyelőközi megbízhatósága és diagnosztikai pontossága
Ennek a tanulmánynak a célja a sürgősségi orvos által végzett echokardiogrammal végzett tricuspidalis gyűrűs sík szisztolés excursio (TAPSE) mérésének értékelése olyan tüdőembólia (PE) gyanús betegeknél, akiknél a pulmonalis artériák számítógépes tomográfiáját (CTPA) tervezik.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Ez egy prospektív megfigyeléses kohorsz vizsgálat, amelynek célja a TAPSE hasznosságának és reprodukálhatóságának meghatározása olyan betegeknél, akik tüdőembólia (PE) gyanújával jelentkeznek a sürgősségi osztályon.
A PE aranystandard diagnosztikai tesztje a pulmonalis artériák számítógépes tomográfiája (CTPA).
Minden olyan beteg, akinek PE gyanúja miatt CTPA-t rendelnek el, jogosult a vizsgálatba bevonni
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Egyesült Államok, 06519
- Yale University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Az alanyok populációja egy kényelmi mintából fog állni, amelyet akkor vesznek, amikor a vizsgálatot végzők rendelkezésre állnak, minden olyan betegből, akiknél a PE gyanúja elég magas ahhoz, hogy kezelőorvosuk CTPA-t rendelt el az ED-ben.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A kezelőorvos aggodalomra ad okot a PE miatt, és elrendelte a CTPA-t
Kizárási kritériumok:
- Ha a beteg 18 év alatti, fogoly vagy állami gondozott
- A CTPA megrendelt, de nem hajtották végre
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Tüdőembólia gyanúja
Tüdőembólia gyanújával rendelkező betegek, akik CTPA-t kapnak
|
A tricuspidalis gyűrűs sík szisztolés mozgást a sürgősségi orvos méri echokardiográfiával
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A TAPSE diagnosztikai pontossága (A TAPSE mérések és a PE diagnózisának összefüggését többváltozós elemzéssel vizsgáljuk)
Időkeret: 0 nap
|
A TAPSE mérések és a PE diagnózisának összefüggését többváltozós elemzéssel vizsgálják
|
0 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Megfigyelők közötti megállapodás (A TAPSE mérésének megfigyelőközi reprodukálhatóságának értékeléséhez osztályon belüli korrelációs együtthatókat és Bland-Altman analízist végeznek.)
Időkeret: 0 nap
|
A TAPSE mérés interobserver reprodukálhatóságának felmérésére osztályon belüli korrelációs együtthatókat és Bland-Altman analízist végeznek.
|
0 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Chris Moore, MD, Yale University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2015. február 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2016. november 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2016. november 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. január 30.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. február 4.
Első közzététel (Becslés)
2015. február 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2016. december 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. december 15.
Utolsó ellenőrzés
2016. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1412015010
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Tüdőembólia
-
Milton S. Hershey Medical CenterPenn State UniversityAktív, nem toborzóCardio-Pulmonary BypassEgyesült Államok