Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Inter-observatør pålitelighet og nøyaktighet av tricuspid ringformet plane systolisk ekskursjon hos pasienter med mistenkt PE i ED

15. desember 2016 oppdatert av: Yale University

Inter-observatørens pålitelighet og diagnostisk nøyaktighet av tricuspid ringformet systolisk ekskursjon hos pasienter med mistanke om lungeemboli i akuttmottaket

Formålet med denne studien vil være å evaluere målingen av trikuspidal ringformet plane systolisk ekskursjon (TAPSE) av legevakt utført ekkokardiogram på pasienter med mistenkt lungeemboli (PE) som er planlagt å få en computertomografi av lungearteriene (CTPA)

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dette vil være en prospektiv observasjonskohortstudie rettet mot å bestemme nytten og reproduserbarheten av TAPSE, hos pasienter som møter til akuttmottaket med mistanke om lungeemboli (PE). Gullstandarden diagnostisk test for PE er computertomografi av lungearteriene (CTPA). Enhver pasient som en CTPA er bestilt for på grunn av mistanke om PE er kvalifisert for studieinkludering

Studietype

Observasjonsmessig

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Forente stater, 06519
        • Yale University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Forsøkspopulasjonen vil bestå av en bekvemmelighetsprøve, tatt når studieetterforskere er tilgjengelige, av alle de pasientene som har mistanke om PE er høy nok til at deres behandlende lege har bestilt en CTPA på akuttmottaket.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Bekymring for PE av behandlende lege og CTPA bestilt

Ekskluderingskriterier:

  • Hvis pasienten er under 18 år, en fange eller en avdeling i staten
  • CTPA bestilt, men ikke utført

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Mistanke om lungeemboli
Pasienter med mistanke om lungeemboli som får CTPA
Annen: Ekkokardiogram
Trikuspidal ringformet plan systolisk ekskursjon vil ved målt av legevakt utført ekkokardiogram

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Diagnostisk nøyaktighet av TAPSE (Forbindelsen mellom TAPSE-målinger og en diagnose av PE vil bli utforsket ved hjelp av multivariat analyse)
Tidsramme: 0 dager
Assosiasjonen av TAPSE-målinger med en diagnose av PE vil bli utforsket ved hjelp av multivariat analyse
0 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Inter-observatøravtale (For å vurdere interobservatør-reproduserbarheten ved måling av TAPSE, vil intra-klasse korrelasjonskoeffisienter og Bland-Altman-analyse bli utført.)
Tidsramme: 0 dager
For å vurdere interobservator-reproduserbarheten ved måling av TAPSE, vil intra-klasse korrelasjonskoeffisienter og Bland-Altman-analyse bli utført.
0 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Yale University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Chris Moore, MD, Yale University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. november 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. januar 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. februar 2015

Først lagt ut (Anslag)

5. februar 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

16. desember 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. desember 2016

Sist bekreftet

1. desember 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 1412015010

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Lungeemboli

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Slovenia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere