Confiabilidad y precisión entre observadores de la excursión sistólica del plano anular tricuspídeo en pacientes con sospecha de TEP en el servicio de urgencias
15 de diciembre de 2016 actualizado por: Yale University
Fiabilidad interobservador y precisión diagnóstica de la excursión sistólica del plano anular tricuspídeo en pacientes con sospecha de embolia pulmonar en el servicio de urgencias
El propósito de este estudio será evaluar la medición de la excursión sistólica del plano anular tricuspídeo (TAPSE) por un médico de urgencias realizado por un ecocardiograma en pacientes con sospecha de embolia pulmonar (EP) que están programados para una tomografía computarizada de las arterias pulmonares (CTPA)
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Este será un estudio de cohorte observacional prospectivo destinado a determinar la utilidad y reproducibilidad de TAPSE, en pacientes que acuden a urgencias con sospecha de embolia pulmonar (EP).
La prueba diagnóstica estándar de oro para la EP es la tomografía computarizada de las arterias pulmonares (CTPA).
Cualquier paciente para el que se ordene una CTPA debido a sospecha de EP es elegible para la inclusión en el estudio.
Tipo de estudio
De observación
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06519
- Yale University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
La población de sujetos consistirá en una muestra de conveniencia, tomada cuando los investigadores del estudio estén disponibles, de todos aquellos pacientes para quienes la sospecha de EP es lo suficientemente alta como para que su médico tratante haya ordenado una CTPA en el servicio de urgencias.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Preocupación por PE por el médico tratante y orden de CTPA
Criterio de exclusión:
- Si el paciente es menor de 18 años, un preso o un pupilo del estado
- CTPA ordenado pero no realizado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Sospecha de embolia pulmonar
Pacientes con sospecha de embolia pulmonar que van a recibir una CTPA
|
La excursión sistólica del plano anular tricuspídeo será medida por un médico de urgencias realizado por un ecocardiograma
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Precisión diagnóstica de TAPSE (La asociación de las mediciones de TAPSE con un diagnóstico de EP se explorará mediante un análisis multivariante)
Periodo de tiempo: 0 días
|
La asociación de las mediciones TAPSE con un diagnóstico de EP se explorará mediante un análisis multivariante
|
0 días
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Acuerdo entre observadores (para evaluar la reproducibilidad entre observadores de la medición de TAPSE, se realizarán coeficientes de correlación intraclase y análisis de Bland-Altman).
Periodo de tiempo: 0 días
|
Para evaluar la reproducibilidad interobservador de la medición de TAPSE, se realizarán coeficientes de correlación intraclase y análisis de Bland-Altman.
|
0 días
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Chris Moore, MD, Yale University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de noviembre de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de enero de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de febrero de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
5 de febrero de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
16 de diciembre de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de diciembre de 2016
Última verificación
1 de diciembre de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1412015010
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .