脈波波形解析による持続的非侵襲血圧測定センサーの検証
2015年7月28日 更新者：Tampere University Hospital
この研究は、新しい持続的非侵襲的血圧モニターの感度と特異性を定義することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
新しい持続的非侵襲的血圧モニターが、計画された手術後の術後ケアユニットで侵襲的動脈測定と比較されます。
モニターは、従来のモニタリングと比較して、飽和度と ECG もキャプチャします。
研究の種類
介入
入学 (実際)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Tampere、フィンランド、33521
- Tampere University Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 観血的血圧測定を必要とする手術治療を受ける
- 自発換気
- インフォームドコンセントを与えることができる
除外基準:
- 患者による否定
- ペースメーカー
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：研究会
バイタル値は、麻酔後ケアユニットの術後設定で 2 時間測定されます。
新しい方法が、ゴールデンスタンダードである侵襲的測定と比較されます。
また、彩度の測定値も標準モニターと研究用モニターの間で比較されています。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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観血的血圧測定と非観血的血圧測定の関係
時間枠：PACUで2時間の連続測定
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研究モニターの収縮期血圧、拡張期血圧、平均血圧と観血的血圧測定の比較可能性
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PACUで2時間の連続測定
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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研究モニターの Sp02 測定値と現在の sp02 測定値の関係
時間枠：PACUで2時間の連続測定
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10秒間隔で記録された複数の時点での測定値の比較可能性
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PACUで2時間の連続測定
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Arvi Yli-Hankala, Professor、Tampere University Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年2月1日
一次修了 (実際)
2015年7月1日
研究の完了 (実際)
2015年7月1日
試験登録日
最初に提出
2015年1月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年2月5日
最初の投稿 (見積もり)
2015年2月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年7月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年7月28日
最終確認日
2015年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。