Validering af pulsbølgeformanalyse-baseret kontinuerlig ikke-invasiv blodtryksmålingssensor
28. juli 2015 opdateret af: Tampere University Hospital
Undersøgelsen har til formål at definere følsomheden og specificiteten af en ny kontinuerlig ikke-invasiv blodtryksmåler.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
En ny kontinuerlig ikke-invasiv blodtryksmonitor sammenlignes med invasiv arteriel måling på postoperativ afdeling efter en planlagt operation.
Monitor fanger også mætning og EKG, som sammenlignes med traditionel monitorering.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
30
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Tampere, Finland, 33521
- Tampere University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- udsat for operativ behandling med behov for invasiv blodtryksmåling
- spontan ventilation
- kunne give informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- nægtelse fra patientens side
- pacemaker
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Studiegruppe
Vitale værdier måles i en periode på to timer ved postoperativ indstilling på postanæstesiafdelingen.
En ny metode sammenlignes med den gyldne standard: invasiv måling.
Også mætningsmålinger sammenlignes mellem standard og undersøgelsesmonitor.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forholdet mellem invasiv og ikke-invasiv blodtryksmåling
Tidsramme: 2 timers kontinuerlig måling ved PACU
|
sammenlignelighed af undersøgelsesmonitor systolisk, diastolisk og middelblodtryk med invasiv blodtryksmåling
|
2 timers kontinuerlig måling ved PACU
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenhæng mellem undersøgelsesmonitor Sp02-måling og aktuel sp02-måling
Tidsramme: 2 timers kontinuerlig måling ved PACU
|
sammenlignelighed af målinger på flere tidspunkter registreret som 10s intervaller
|
2 timers kontinuerlig måling ved PACU
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Arvi Yli-Hankala, Professor, Tampere University Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. februar 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juli 2015
Studieafslutning (Faktiske)
1. juli 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. januar 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. februar 2015
Først opslået (Skøn)
6. februar 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
29. juli 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. juli 2015
Sidst verificeret
1. juli 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- MEDIETA2015
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .