Validatie van op pulsgolfvormanalyse gebaseerde continue niet-invasieve bloeddrukmeetsensor
28 juli 2015 bijgewerkt door: Tampere University Hospital
De studie heeft tot doel de gevoeligheid en specificiteit van een nieuwe continue niet-invasieve bloeddrukmeter te bepalen.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Een nieuwe continue niet-invasieve bloeddrukmeter wordt vergeleken met invasieve arteriële metingen op de postoperatieve zorgafdeling na een geplande operatie.
Monitor legt ook saturatie en ECG vast, die worden vergeleken met traditionele monitoring.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Tampere, Finland, 33521
- Tampere University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- onderworpen aan een operatieve behandeling met de noodzaak van invasieve bloeddrukmeting
- spontane ventilatie
- geïnformeerde toestemming kunnen geven
Uitsluitingscriteria:
- ontkenning door patiënt
- pacemaker
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Studie groep
Vitale waarden worden gedurende twee uur gemeten in de postoperatieve setting op de postanesthesiezorgafdeling.
Een nieuwe methode wordt vergeleken met de gouden standaard: invasieve meting.
Ook worden saturatiemetingen vergeleken tussen standaard en studiemonitor.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Relatie tussen invasieve en niet-invasieve bloeddrukmeting
Tijdsspanne: 2 uur continu meten bij PACU
|
vergelijkbaarheid van studiemonitor systolische, diastolische en gemiddelde bloeddruk met invasieve bloeddrukmeting
|
2 uur continu meten bij PACU
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Relatie studiemonitor Sp02 meting en huidige sp02 meting
Tijdsspanne: 2 uur continu meten bij PACU
|
vergelijkbaarheid van metingen op verschillende tijdstippen geregistreerd als intervallen van 10 seconden
|
2 uur continu meten bij PACU
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Arvi Yli-Hankala, Professor, Tampere University Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 februari 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 januari 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 februari 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
6 februari 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
29 juli 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 juli 2015
Laatst geverifieerd
1 juli 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- MEDIETA2015
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .