Validace snímače kontinuálního neinvazivního měření krevního tlaku založeného na analýze pulsních vln
28. července 2015 aktualizováno: Tampere University Hospital
Cílem studie je definovat senzitivitu a specificitu nového kontinuálního neinvazivního monitoru krevního tlaku.
Přehled studie
Detailní popis
Nový kontinuální neinvazivní monitor krevního tlaku je porovnáván s invazivním měřením tepen na jednotce pooperační péče po plánované operaci.
Monitor zachycuje také saturaci a EKG, které jsou ve srovnání s tradičním monitorováním.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
30
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Tampere, Finsko, 33521
- Tampere University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- podrobeny operační léčbě s nutností invazivního měření krevního tlaku
- spontánní ventilace
- schopen dát informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- odmítnutí pacientem
- kardiostimulátor
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Studijní skupina
Vitální hodnoty jsou měřeny po dobu dvou hodin v pooperačním stavu na oddělení postanestézie.
Ke zlatému standardu je přirovnávána nová metoda: invazivní měření.
Rovněž se porovnávají měření saturace mezi standardním a studijním monitorem.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vztah mezi invazivním a neinvazivním měřením krevního tlaku
Časové okno: 2 hodiny nepřetržitého měření na PACU
|
srovnatelnost studijního monitoru systolického, diastolického a středního krevního tlaku s invazivním měřením krevního tlaku
|
2 hodiny nepřetržitého měření na PACU
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vztah mezi měřením Sp02 studijním monitorem a měřením proudu sp02
Časové okno: 2 hodiny nepřetržitého měření na PACU
|
srovnatelnost měření v několika časových bodech zaznamenaných jako 10s intervaly
|
2 hodiny nepřetržitého měření na PACU
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Arvi Yli-Hankala, Professor, Tampere University Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. února 2015
Primární dokončení (Aktuální)
1. července 2015
Dokončení studie (Aktuální)
1. července 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. ledna 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. února 2015
První zveřejněno (Odhad)
6. února 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
29. července 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. července 2015
Naposledy ověřeno
1. července 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- MEDIETA2015
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .