Validering av pulsbølgeformanalysebasert kontinuerlig ikke-invasiv blodtrykksmålingssensor
28. juli 2015 oppdatert av: Tampere University Hospital
Studien tar sikte på å definere sensitiviteten og spesifisiteten til en ny kontinuerlig ikke-invasiv blodtrykksmåler.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
En ny kontinuerlig ikke-invasiv blodtrykksmonitor sammenlignes med invasiv arteriell måling ved postoperativ avdeling etter en planlagt operasjon.
Monitor fanger også metning og EKG, som sammenlignes med tradisjonell overvåking.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Tampere, Finland, 33521
- Tampere University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- utsatt for operativ behandling med behov for invasiv blodtrykksmåling
- spontan ventilasjon
- kunne gi informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- avslag fra pasient
- pacemaker
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Studiegruppe
Vitale verdier blir målt i løpet av to timer ved postoperativ behandling ved postanestesiavdelingen.
En ny metode sammenlignes med gylden standard: invasiv måling.
Også metningsmålinger sammenlignes mellom standard og studiemonitor.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forholdet mellom invasiv og ikke-invasiv blodtrykksmåling
Tidsramme: 2 timers kontinuerlig måling ved PACU
|
sammenlignbarhet av studiemonitor systolisk, diastolisk og gjennomsnittlig blodtrykk med invasiv blodtrykksmåling
|
2 timers kontinuerlig måling ved PACU
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenheng mellom studiemonitor Sp02-måling og aktuell sp02-måling
Tidsramme: 2 timers kontinuerlig måling ved PACU
|
sammenlignbarhet av målinger på flere tidspunkt registrert som 10s intervaller
|
2 timers kontinuerlig måling ved PACU
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Arvi Yli-Hankala, Professor, Tampere University Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. februar 2015
Primær fullføring (Faktiske)
1. juli 2015
Studiet fullført (Faktiske)
1. juli 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. januar 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. februar 2015
Først lagt ut (Anslag)
6. februar 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
29. juli 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. juli 2015
Sist bekreftet
1. juli 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- MEDIETA2015
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .