Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Валидация датчика непрерывного неинвазивного измерения артериального давления на основе анализа формы импульса

28 июля 2015 г. обновлено: Tampere University Hospital
Исследование направлено на определение чувствительности и специфичности нового непрерывного неинвазивного монитора артериального давления.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Новый непрерывный неинвазивный монитор артериального давления сравнивается с инвазивным артериальным измерением в послеоперационном отделении после плановой операции. Монитор также фиксирует насыщение и ЭКГ, которые сравниваются с традиционным мониторингом.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • подвергшихся оперативному лечению с необходимостью инвазивного измерения артериального давления
  • спонтанная вентиляция легких
  • в состоянии дать информированное согласие

Критерий исключения:

  • отрицание пациентом
  • кардиостимулятор

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Учебная группа
Жизненные показатели измеряются в течение двух часов в послеоперационном периоде в посленаркозном отделении. Новый метод сравнивают с золотым стандартом: инвазивное измерение. Также сравниваются измерения насыщенности между стандартным и исследуемым монитором.
Устройство: Используемый исследовательский монитор

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Связь между инвазивным и неинвазивным измерением артериального давления
Временное ограничение: 2 часа непрерывных измерений в PACU
сопоставимость исследования систолического, диастолического и среднего артериального давления с инвазивным измерением артериального давления
2 часа непрерывных измерений в PACU

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Взаимосвязь между измерением монитора исследования Sp02 и текущим измерением sp02
Временное ограничение: 2 часа непрерывных измерений в PACU
сопоставимость измерений в несколько моментов времени, записанных как 10-секундные интервалы
2 часа непрерывных измерений в PACU

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Tampere University Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Arvi Yli-Hankala, Professor, Tampere University Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июля 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 января 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 февраля 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

6 февраля 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

29 июля 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 июля 2015 г.

Последняя проверка

1 июля 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • MEDIETA2015

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Используемый исследовательский монитор

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Montenegro

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться