Validación del sensor de medición de presión arterial no invasivo continuo basado en análisis de forma de onda de pulso
28 de julio de 2015 actualizado por: Tampere University Hospital
El estudio tiene como objetivo definir la sensibilidad y la especificidad de un nuevo monitor continuo de presión arterial no invasivo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Un novedoso monitor continuo de presión arterial no invasivo se compara con la medición arterial invasiva en la unidad de cuidados postoperatorios después de una operación planificada.
El monitor también captura la saturación y el ECG, que se comparan con el monitoreo tradicional.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Tampere, Finlandia, 33521
- Tampere University Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- sometido a tratamiento quirúrgico con la necesidad de medición invasiva de la presión arterial
- ventilación espontánea
- capaz de dar consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- negación por parte del paciente
- marcapasos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de estudio
Los valores vitales se miden durante dos horas en el entorno postoperatorio en la unidad de cuidados postanestésicos.
Se compara un método novedoso con el estándar dorado: la medición invasiva.
También se comparan las mediciones de saturación entre el estándar y el monitor de estudio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Relación entre la medición de la presión arterial invasiva y no invasiva
Periodo de tiempo: 2 horas de medición continua en PACU
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comparabilidad de la presión arterial sistólica, diastólica y media del monitor de estudio con la medición invasiva de la presión arterial
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2 horas de medición continua en PACU
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Relación entre la medición de Sp02 del monitor de estudio y la medición actual de Sp02
Periodo de tiempo: 2 horas de medición continua en PACU
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comparabilidad de las mediciones en varios puntos de tiempo registrados como intervalos de 10 s
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2 horas de medición continua en PACU
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Arvi Yli-Hankala, Professor, Tampere University Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de enero de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de febrero de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
6 de febrero de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
29 de julio de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de julio de 2015
Última verificación
1 de julio de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- MEDIETA2015
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