Convalida del sensore per la misurazione della pressione arteriosa continua non invasiva basato sull'analisi della forma d'onda del polso
28 luglio 2015 aggiornato da: Tampere University Hospital
Lo studio mira a definire la sensibilità e la specificità di un nuovo monitor della pressione arteriosa continuo non invasivo.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Un nuovo monitor della pressione arteriosa continuo non invasivo viene confrontato con la misurazione arteriosa invasiva presso l'unità di cura postoperatoria dopo un'operazione pianificata.
Il monitor acquisisce anche la saturazione e l'ECG, che vengono confrontati con il monitoraggio tradizionale.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
30
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Tampere, Finlandia, 33521
- Tampere University Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- sottoposti a trattamento chirurgico con necessità di misurazione invasiva della pressione arteriosa
- ventilazione spontanea
- in grado di dare il consenso informato
Criteri di esclusione:
- rifiuto da parte del paziente
- stimolatore cardiaco
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo di studio
I valori vitali vengono misurati per il tempo di due ore in ambito postoperatorio presso l'unità di cura post-anestesia.
Un nuovo metodo viene confrontato con il golden standard: la misurazione invasiva.
Anche le misurazioni della saturazione vengono confrontate tra lo standard e il monitor dello studio.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Relazione tra misurazione della pressione arteriosa invasiva e non invasiva
Lasso di tempo: 2 ore di misurazione continua presso PACU
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comparabilità del monitoraggio della pressione arteriosa sistolica, diastolica e media rispetto alla misurazione invasiva della pressione arteriosa
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2 ore di misurazione continua presso PACU
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Relazione tra la misurazione della Sp02 del monitor dello studio e la misurazione della sp02 corrente
Lasso di tempo: 2 ore di misurazione continua presso PACU
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comparabilità delle misurazioni in diversi punti temporali registrati come intervalli di 10s
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2 ore di misurazione continua presso PACU
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Arvi Yli-Hankala, Professor, Tampere University Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 febbraio 2015
Completamento primario (Effettivo)
1 luglio 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
1 luglio 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 gennaio 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 febbraio 2015
Primo Inserito (Stima)
6 febbraio 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
29 luglio 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 luglio 2015
Ultimo verificato
1 luglio 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- MEDIETA2015
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