Pulssiaaltomuotoanalyysiin perustuvan jatkuvan noninvasiivisen verenpainemittausanturin validointi
tiistai 28. heinäkuuta 2015 päivittänyt: Tampere University Hospital
Tutkimuksen tavoitteena on määrittää uuden jatkuvan noninvasiivisen verenpainemittarin herkkyys ja spesifisyys.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Uutta jatkuvaa noninvasiivista verenpainemittaria verrataan invasiiviseen valtimomittaukseen postoperatiivisessa hoitoyksikössä suunnitellun leikkauksen jälkeen.
Monitori tallentaa myös saturaatiota ja EKG:tä, joita verrataan perinteiseen monitorointiin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Tampere, Suomi, 33521
- Tampere University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- joille on suoritettu leikkaushoito, jossa tarvitaan invasiivista verenpainemittausta
- spontaani ilmanvaihto
- voi antaa tietoisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- potilaan kieltäminen
- sydämentahdistin
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Opiskeluryhmä
Elinarvoja mitataan kahden tunnin ajan leikkauksen jälkeisessä anestesian hoitoyksikössä.
Kultaiseen standardiin verrataan uutta menetelmää: invasiivista mittausta.
Myös saturaatiomittauksia verrataan standardin ja tutkimusmonitorin välillä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Invasiivisen ja noninvasiivisen verenpainemittauksen suhde
Aikaikkuna: 2 tuntia jatkuvaa mittausta PACU:ssa
|
Tutkimusmonitorin systolisen, diastolisen ja keskimääräisen verenpaineen vertailukelpoisuus invasiiviseen verenpainemittaukseen
|
2 tuntia jatkuvaa mittausta PACU:ssa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tutkimusmonitorin Sp02-mittauksen ja virran sp02-mittauksen välinen suhde
Aikaikkuna: 2 tuntia jatkuvaa mittausta PACU:ssa
|
mittausten vertailukelpoisuus useissa aikapisteissä tallennettuna 10 sekunnin välein
|
2 tuntia jatkuvaa mittausta PACU:ssa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Arvi Yli-Hankala, Professor, Tampere University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. helmikuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 22. tammikuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 5. helmikuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 6. helmikuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 29. heinäkuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 28. heinäkuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- MEDIETA2015
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .