Validação do Sensor de Medição de Pressão Arterial Não Invasiva Contínua Baseado em Análise de Forma de Onda de Pulso
28 de julho de 2015 atualizado por: Tampere University Hospital
O estudo visa definir a sensibilidade e especificidade de um novo monitor de pressão arterial não invasivo contínuo.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Um novo monitor de pressão arterial não invasivo contínuo é comparado à medição arterial invasiva na unidade de cuidados pós-operatórios após uma operação planejada.
O monitor captura também a saturação e o ECG, que são comparados ao monitoramento tradicional.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Tampere, Finlândia, 33521
- Tampere University Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- submetido a tratamento operatório com necessidade de medida invasiva da pressão arterial
- ventilação espontânea
- capaz de dar consentimento informado
Critério de exclusão:
- negação pelo paciente
- marcapasso
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de estudos
Os valores vitais estão sendo medidos pelo tempo de duas horas no pós-operatório na sala de recuperação pós-anestésica.
Um novo método é comparado ao padrão ouro: medição invasiva.
As medições de saturação também estão sendo comparadas entre o monitor padrão e o monitor de estudo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Relação entre a medida invasiva e não invasiva da pressão arterial
Prazo: 2 horas de medição contínua na SRPA
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comparabilidade da pressão arterial sistólica, diastólica e média do monitor de estudo com a medição invasiva da pressão arterial
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2 horas de medição contínua na SRPA
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Relação entre a medição de Sp02 do monitor de estudo e a medição de sp02 atual
Prazo: 2 horas de medição contínua na SRPA
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comparabilidade de medições em vários pontos de tempo registrados como intervalos de 10s
|
2 horas de medição contínua na SRPA
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Arvi Yli-Hankala, Professor, Tampere University Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de janeiro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de fevereiro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
6 de fevereiro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
29 de julho de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de julho de 2015
Última verificação
1 de julho de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- MEDIETA2015
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