Validierung eines auf der Pulswellenformanalyse basierenden kontinuierlichen nichtinvasiven Blutdruckmesssensors
28. Juli 2015 aktualisiert von: Tampere University Hospital
Ziel der Studie ist es, die Sensitivität und Spezifität eines neuartigen kontinuierlichen nichtinvasiven Blutdruckmessgeräts zu definieren.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ein neuartiges kontinuierliches, nichtinvasives Blutdruckmessgerät wird mit der invasiven arteriellen Messung auf der postoperativen Pflegestation nach einer geplanten Operation verglichen.
Der Monitor erfasst auch Sättigung und EKG, was mit der herkömmlichen Überwachung vergleichbar ist.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
30
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Tampere, Finnland, 33521
- Tampere University Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- einer operativen Behandlung mit der Notwendigkeit einer invasiven Blutdruckmessung unterzogen werden
- spontane Belüftung
- in der Lage, eine informierte Einwilligung zu erteilen
Ausschlusskriterien:
- Ablehnung durch den Patienten
- Schrittmacher
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Studiengruppe
Die Vitalwerte werden zwei Stunden lang postoperativ auf der Postanästhesiestation gemessen.
Eine neuartige Methode wird mit dem Goldenen Standard verglichen: die invasive Messung.
Außerdem werden Sättigungsmessungen zwischen Standard- und Studienmonitor verglichen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Zusammenhang zwischen invasiver und nichtinvasiver Blutdruckmessung
Zeitfenster: 2 Stunden kontinuierliche Messung an der PACU
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Vergleichbarkeit des systolischen, diastolischen und mittleren Blutdrucks des Studienmonitors mit der invasiven Blutdruckmessung
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2 Stunden kontinuierliche Messung an der PACU
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Zusammenhang zwischen der Sp02-Messung des Studienmonitors und der aktuellen Sp02-Messung
Zeitfenster: 2 Stunden kontinuierliche Messung an der PACU
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Vergleichbarkeit von Messungen zu mehreren Zeitpunkten, aufgezeichnet in 10-s-Intervallen
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2 Stunden kontinuierliche Messung an der PACU
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Arvi Yli-Hankala, Professor, Tampere University Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Februar 2015
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2015
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. Januar 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
5. Februar 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
6. Februar 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
29. Juli 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
28. Juli 2015
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- MEDIETA2015
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