腸透過性、感受性および症状 (GPSS)
2021年9月2日 更新者：Madhusudan (Madhu) Grover, MBBS、Mayo Clinic
腸の透過性、感受性、および症状：食後の症状の悪化との関連性と説明はありますか
腸のバリア機能と過敏性腸症候群 (IBS) の症候学および病態生理学との関係をよりよく理解すること。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
39
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Florida
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Jacksonville、Florida、アメリカ、32224
- Mayo Clinic in Florida
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Minnesota
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Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
- Mayo Clinic
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準
- 18歳から70歳まで
- 腹部手術なし（虫垂切除術、胆嚢摘出術、ヘルニア修復術、子宮摘出術、帝王切開を除く）。
- 書面によるインフォームドコンセント
除外基準
- 妊娠中または授乳中の女性
- 過去6か月以内のタバコ製品の使用（ニコチンが腸の透過性に影響を与える可能性があるため）
- 過去 1 週間以内の NSAID またはアスピリンの使用 (NSAID は腸の透過性に影響するため)
- -過去6週間以内の経口コルチコステロイドの使用
- スプレンダ（スクラロース）、ニュートラスウィート（アスパルテーム）、ラクツロース、マンニトールなどの人工甘味料を試験開始の 2 日前に摂取。 避けるべき食品は、シュガーレスのジムやミント、ダイエット ソーダです。
- 研究開始の7日前に、胃腸の通過に影響を与える可能性のある処方箋、店頭、または漢方薬の摂取。
- プロトンポンプ阻害剤。
- 研究開始前の過去60日間の抗生物質。
- (vii) 推奨される安全限界を超えるアルコール摂取量 (週に 21 ユニット未満)
- 出血性疾患または粘膜生検からの出血のリスクを高める薬。
- フルオレセインに対する既知のアレルギー
- 炎症性腸疾患、セリアック病。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：健康ボランティア
参加者は、消化管透過性検査、上部内視鏡検査、直腸バロスタット、脂肪注入を受けます。
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このテストでは、尿検査に続いて溶液を摂取する必要があります
栄養チューブが配置され、直腸に小さなバルーンが配置されます。
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実験的：過敏性腸症候群患者
参加者は、消化管透過性検査、上部内視鏡検査、直腸バロスタット、脂肪注入を受けます。
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このテストでは、尿検査に続いて溶液を摂取する必要があります
栄養チューブが配置され、直腸に小さなバルーンが配置されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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完全な上皮細胞損失の平均パーセント
時間枠：72時間
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72時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Madhusudan Grover, MD、Mayo Clinic
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年2月1日
一次修了 (実際)
2021年3月11日
研究の完了 (実際)
2021年3月11日
試験登録日
最初に提出
2015年1月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年2月3日
最初の投稿 (見積もり)
2015年2月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年9月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年9月2日
最終確認日
2021年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。