Permeabilità intestinale, sensibilità e sintomatologia (GPSS)
2 settembre 2021 aggiornato da: Madhusudan (Madhu) Grover, MBBS, Mayo Clinic
Permeabilità intestinale, sensibilità e sintomatologia: esiste un collegamento e una spiegazione per l'esacerbazione dei sintomi dopo i pasti
Comprendere meglio la relazione tra la funzione della barriera intestinale e la sintomatologia e la fisiopatologia della sindrome dell'intestino irritabile (IBS).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
39
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Florida
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Jacksonville, Florida, Stati Uniti, 32224
- Mayo Clinic in Florida
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
- Mayo Clinic
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione
- Età dai 18 ai 70 anni
- Nessun intervento chirurgico addominale (eccetto appendicectomia, colecistectomia, riparazione dell'ernia, isterectomia e taglio cesareo).
- Consenso informato scritto
Criteri di esclusione
- Donne in gravidanza o allattamento
- Uso di prodotti del tabacco negli ultimi 6 mesi (poiché la nicotina può influire sulla permeabilità intestinale)
- Uso di FANS o aspirina nell'ultima settimana (poiché i FANS influenzano la permeabilità intestinale)
- Uso di corticosteroidi orali nelle 6 settimane precedenti
- Ingestione di dolcificanti artificiali come Splenda (sucralosio), Nutrasweet (aspartame), lattulosio o mannitolo 2 giorni prima dell'inizio dei test di studio, ad es. i cibi da evitare sono palestre senza zucchero o mentine e bibite dietetiche.
- Ingestione di qualsiasi prescrizione, da banco o farmaci a base di erbe che possono influenzare il transito gastrointestinale 7 giorni prima dell'inizio dello studio.
- Inibitori della pompa protonica.
- Antibiotici per i precedenti 60 giorni prima dell'inizio dello studio.
- (vii) Assunzione di alcol oltre il limite di sicurezza raccomandato (<21 unità a settimana)
- Disturbi della coagulazione o farmaci che aumentano il rischio di sanguinamento da biopsie della mucosa.
- Allergia nota alla fluoresceina
- Malattie infiammatorie intestinali, celiachia.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Volontari sani
I partecipanti riceveranno un test di permeabilità gastrointestinale, endoscopia superiore, barostato rettale e infusione di grassi.
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Questo test comporterà l'ingestione di una soluzione seguita dall'analisi delle urine
Verrà posizionato un tubo di alimentazione e un piccolo palloncino nel retto.
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Sperimentale: Pazienti con sindrome dell'intestino irritabile
I partecipanti riceveranno un test di permeabilità gastrointestinale, endoscopia superiore, barostato rettale e infusione di grassi.
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Questo test comporterà l'ingestione di una soluzione seguita dall'analisi delle urine
Verrà posizionato un tubo di alimentazione e un piccolo palloncino nel retto.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Percentuale media della perdita completa di cellule epiteliali
Lasso di tempo: 72 ore
|
72 ore
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Madhusudan Grover, MD, Mayo Clinic
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 febbraio 2015
Completamento primario (Effettivo)
11 marzo 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
11 marzo 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 gennaio 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 febbraio 2015
Primo Inserito (Stima)
9 febbraio 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
5 settembre 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 settembre 2021
Ultimo verificato
1 settembre 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 14-000837
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
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