Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Střevní propustnost, citlivost a symptomatologie (GPSS)

2. září 2021 aktualizováno: Madhusudan (Madhu) Grover, MBBS, Mayo Clinic

Propustnost střev, citlivost a symptomatologie: Existuje souvislost a vysvětlení pro exacerbaci příznaků po jídle

Pro lepší pochopení vztahu mezi funkcí střevní bariéry a symptomatologií a patofyziologií syndromu dráždivého tračníku (IBS).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

39

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32224
        • Mayo Clinic in Florida
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
        • Mayo Clinic

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení

  • Věk 18 až 70 let
  • Žádná operace břicha (kromě apendektomie, cholecystektomie, opravy kýly, hysterektomie a císařského řezu).
  • Písemný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení

  • Ženy, které jsou těhotné nebo kojící
  • Užívání tabákových výrobků během posledních 6 měsíců (protože nikotin může ovlivnit propustnost střev)
  • Užívání NSAID nebo aspirinu během posledního týdne (protože NSAID ovlivňují střevní propustnost)
  • Užívání perorálních kortikosteroidů během předchozích 6 týdnů
  • Požití umělých sladidel, jako je Splenda (sukralóza), Nutrasweet (aspartam), laktulóza nebo mannitol 2 dny před zahájením studijních testů, např. potraviny, kterým je třeba se vyhnout, jsou tělocvičny bez cukru nebo máty a dietní soda.
  • Požití jakéhokoli předpisu, volně prodejných nebo rostlinných léků, které mohou ovlivnit gastrointestinální průchod 7 dní před zahájením studie.
  • Inhibitory protonové pumpy.
  • Antibiotika za předchozích 60 dnů před začátkem studie.
  • (vii) Příjem alkoholu nad doporučený bezpečný limit (<21 jednotek za týden)
  • Poruchy krvácení nebo léky, které zvyšují riziko krvácení ze slizničních biopsií.
  • Známá alergie na fluorescein
  • Zánětlivá onemocnění střev, celiakie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Zdraví dobrovolníci
Účastníci obdrží test gastrointestinální permeability, horní endoskopii, rektální barostat a infuzi tuků.
Postup: Gastrointestinální test propustnosti
Tento test bude zahrnovat požití roztoku s následným rozborem moči
Postup: Horní endoskopie
Postup: Rektální barostat a infuze tuků
Do konečníku bude umístěna krmná hadička a také malý balónek.
Experimentální: Pacienti se syndromem dráždivého tračníku
Účastníci obdrží test gastrointestinální permeability, horní endoskopii, rektální barostat a infuzi tuků.
Postup: Gastrointestinální test propustnosti
Tento test bude zahrnovat požití roztoku s následným rozborem moči
Postup: Horní endoskopie
Postup: Rektální barostat a infuze tuků
Do konečníku bude umístěna krmná hadička a také malý balónek.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Střední procento úplné ztráty epiteliálních buněk
Časové okno: 72 hodin
72 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mayo Clinic

Spolupracovníci

University of Erlangen-Nürnberg
University of Leeds
Heidelberg University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Madhusudan Grover, MD, Mayo Clinic

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2015

Primární dokončení (Aktuální)

11. března 2021

Dokončení studie (Aktuální)

11. března 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. ledna 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. února 2015

První zveřejněno (Odhad)

9. února 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. září 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. září 2021

Naposledy ověřeno

1. září 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 14-000837

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit