Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Tarmpermeabilitet, känslighet och symtomatologi (GPSS)

2 september 2021 uppdaterad av: Madhusudan (Madhu) Grover, MBBS, Mayo Clinic

Tarmgenomsläpplighet, känslighet och symtomatologi: finns det en länk och en förklaring till förvärring av symtom efter måltid

För att bättre förstå sambandet mellan tarmbarriärens funktion och symptomatologin och patofysiologin för irritabel tarmsyndrom (IBS).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

39

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Förenta staterna, 32224
        • Mayo Clinic in Florida
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Förenta staterna, 55905
        • Mayo Clinic

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier

  • Ålder 18 till 70 år
  • Ingen bukkirurgi (förutom blindtarmsoperation, kolecystektomi, bråckreparation, hysterektomi och kejsarsnitt).
  • Skriftligt informerat samtycke

Exklusions kriterier

  • Kvinnor som är gravida eller ammar
  • Användning av tobaksvaror under de senaste 6 månaderna (eftersom nikotin kan påverka tarmpermeabiliteten)
  • Användning av NSAID eller acetylsalicylsyra under den senaste veckan (eftersom NSAID påverkar intestinal permeabilitet)
  • Användning av orala kortikosteroider under de senaste 6 veckorna
  • Förtäring av konstgjorda sötningsmedel som Splenda (sukralos), Nutrasweet (aspartam), laktulos eller mannitol 2 dagar innan studietesterna börjar, t.ex. livsmedel som ska undvikas är sockerfria gym eller mynta och dietläsk.
  • Förtäring av receptbelagda, receptfria läkemedel eller växtbaserade läkemedel som kan påverka gastrointestinal transit 7 dagar innan studien börjar.
  • Protonpumpshämmare.
  • Antibiotika under de föregående 60 dagarna innan studiens start.
  • (vii) Alkoholintag utöver den rekommenderade säkra gränsen (<21 enheter per vecka)
  • Blödningsrubbningar eller mediciner som ökar risken för blödning från slemhinnebiopsier.
  • Känd allergi mot fluorescein
  • Inflammatoriska tarmsjukdomar, celiaki.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Friska volontärer
Deltagarna kommer att få ett gastrointestinal permeabilitetstest, övre endoskopi, rektal barostat och infusion av fetter.
Procedur: Gastrointestinal permeabilitetstest
Detta test kommer att involvera intag av en lösning följt av urinanalys
Procedur: Övre endoskopi
Procedur: Rektal barostat och infusion av fetter
Matningsslang kommer att placeras, samt en liten ballong i ändtarmen.
Experimentell: Patienter med irritabel tarm
Deltagarna kommer att få ett gastrointestinal permeabilitetstest, övre endoskopi, rektal barostat och infusion av fetter.
Procedur: Gastrointestinal permeabilitetstest
Detta test kommer att involvera intag av en lösning följt av urinanalys
Procedur: Övre endoskopi
Procedur: Rektal barostat och infusion av fetter
Matningsslang kommer att placeras, samt en liten ballong i ändtarmen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Genomsnittlig procent av fullständig förlust av epitelceller
Tidsram: 72 timmar
72 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Mayo Clinic

Samarbetspartners

University of Erlangen-Nürnberg
University of Leeds
Heidelberg University

Utredare

  • Huvudutredare: Madhusudan Grover, MD, Mayo Clinic

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

11 mars 2021

Avslutad studie (Faktisk)

11 mars 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 januari 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 februari 2015

Första postat (Uppskatta)

9 februari 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 september 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 september 2021

Senast verifierad

1 september 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 14-000837

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Irritabel tarmsyndrom

Kliniska prövningar på Gastrointestinal permeabilitetstest

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Nigeria

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera