Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tarmpermeabilitet, følsomhed og symptomatologi (GPSS)

2. september 2021 opdateret af: Madhusudan (Madhu) Grover, MBBS, Mayo Clinic

Tarmgennemtrængelighed, følsomhed og symptomatologi: Er der et link og en forklaring på forværring af symptomer efter måltider

For bedre at forstå sammenhængen mellem tarmbarrierefunktion og symptomatologi og patofysiologi af irritabel tyktarm (IBS).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

39

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32224
        • Mayo Clinic in Florida
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
        • Mayo Clinic

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier

  • Alder 18 til 70 år
  • Ingen abdominal kirurgi (undtagen blindtarmsoperation, kolecystektomi, brokreparation, hysterektomi og kejsersnit).
  • Skriftligt informeret samtykke

Eksklusionskriterier

  • Kvinder, der er gravide eller ammer
  • Brug af tobaksvarer inden for de seneste 6 måneder (da nikotin kan påvirke tarmens permeabilitet)
  • Brug af NSAID'er eller aspirin inden for den seneste uge (da NSAID'er påvirker tarmpermeabiliteten)
  • Brug af orale kortikosteroider inden for de foregående 6 uger
  • Indtagelse af kunstige sødestoffer som Splenda (sucralose), Nutrasweet (aspartam), lactulose eller mannitol 2 dage før undersøgelsestestene begynder, f.eks. fødevarer, der skal undgås, er sukkerfri fitnesscentre eller mynte og diætsodavand.
  • Indtagelse af receptpligtig, håndkøbsmedicin eller urtemedicin, som kan påvirke gastrointestinal transit 7 dage før undersøgelsen begynder.
  • Protonpumpehæmmere.
  • Antibiotika i de foregående 60 dage før undersøgelsens start.
  • (vii) Alkoholindtag ud over den anbefalede sikre grænse (<21 enheder pr. uge)
  • Blødningsforstyrrelser eller medicin, der øger risikoen for blødning fra slimhindebiopsier.
  • Kendt allergi over for fluorescein
  • Inflammatoriske tarmsygdomme, cøliaki.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Sunde frivillige
Deltagerne vil modtage en gastrointestinal permeabilitetstest, øvre endoskopi, rektal barostat og infusion af fedtstoffer.
Procedure: Gastrointestinal permeabilitetstest
Denne test vil involvere indtagelse af en opløsning efterfulgt af urinanalyse
Procedure: Øvre endoskopi
Procedure: Rektal barostat og infusion af fedtstoffer
Ernæringssonde vil blive placeret, samt en lille ballon i endetarmen.
Eksperimentel: Patienter med irritabel tyktarm
Deltagerne vil modtage en gastrointestinal permeabilitetstest, øvre endoskopi, rektal barostat og infusion af fedtstoffer.
Procedure: Gastrointestinal permeabilitetstest
Denne test vil involvere indtagelse af en opløsning efterfulgt af urinanalyse
Procedure: Øvre endoskopi
Procedure: Rektal barostat og infusion af fedtstoffer
Ernæringssonde vil blive placeret, samt en lille ballon i endetarmen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Gennemsnitlig procentdel af fuldstændigt tab af epitelceller
Tidsramme: 72 timer
72 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mayo Clinic

Samarbejdspartnere

University of Erlangen-Nürnberg
University of Leeds
Heidelberg University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Madhusudan Grover, MD, Mayo Clinic

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

11. marts 2021

Studieafslutning (Faktiske)

11. marts 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. januar 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. februar 2015

Først opslået (Skøn)

9. februar 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. september 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. september 2021

Sidst verificeret

1. september 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 14-000837

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Irritabelt tarmsyndrom

Kliniske forsøg med Gastrointestinal permeabilitetstest

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in El Salvador

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner