Permeabilidad intestinal, sensibilidad y sintomatología (GPSS)
2 de septiembre de 2021 actualizado por: Madhusudan (Madhu) Grover, MBBS, Mayo Clinic
Permeabilidad intestinal, sensibilidad y sintomatología: ¿Existe un vínculo y una explicación para la exacerbación de los síntomas después de las comidas?
Comprender mejor la relación entre la función de barrera intestinal y la sintomatología y fisiopatología del síndrome del intestino irritable (SII).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
39
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Florida
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Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32224
- Mayo Clinic in Florida
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión
- Edad 18 a 70 años
- Sin cirugía abdominal (excepto apendicectomía, colecistectomía, reparación de hernia, histerectomía y cesárea).
- Consentimiento informado por escrito
Criterio de exclusión
- Mujeres que están embarazadas o amamantando
- Uso de productos de tabaco en los últimos 6 meses (ya que la nicotina puede afectar la permeabilidad intestinal)
- Uso de AINE o aspirina en la última semana (ya que los AINE afectan la permeabilidad intestinal)
- Uso de corticoides orales en las últimas 6 semanas
- Ingestión de edulcorantes artificiales como Splenda (sucralosa), Nutrasweet (aspartamo), lactulosa o manitol 2 días antes de que comiencen las pruebas del estudio, p. Los alimentos que se deben evitar son los gimnasios o mentas sin azúcar y las gaseosas dietéticas.
- Ingestión de cualquier medicamento recetado, de venta libre o a base de hierbas que pueda afectar el tránsito gastrointestinal 7 días antes del inicio del estudio.
- Inhibidores de la bomba de protones.
- Antibióticos durante los 60 días anteriores al inicio del estudio.
- (vii) Consumo de alcohol por encima del límite de seguridad recomendado (<21 unidades por semana)
- Trastornos hemorrágicos o medicamentos que aumentan el riesgo de sangrado de las biopsias mucosas.
- Alergia conocida a la fluoresceína
- Enfermedades inflamatorias intestinales, enfermedad celíaca.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Voluntarios Saludables
Los participantes recibirán una Prueba de Permeabilidad Gastrointestinal, Endoscopia Superior, Barostato Rectal e Infusión de Grasas.
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Esta prueba implicará ingerir una solución seguida de un análisis de orina.
Se colocará una sonda de alimentación, así como un pequeño globo en el recto.
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Experimental: Pacientes con Síndrome del Intestino Irritable
Los participantes recibirán una Prueba de Permeabilidad Gastrointestinal, Endoscopia Superior, Barostato Rectal e Infusión de Grasas.
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Esta prueba implicará ingerir una solución seguida de un análisis de orina.
Se colocará una sonda de alimentación, así como un pequeño globo en el recto.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Porcentaje medio de pérdida completa de células epiteliales
Periodo de tiempo: 72 horas
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72 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Madhusudan Grover, MD, Mayo Clinic
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2015
Finalización primaria (Actual)
11 de marzo de 2021
Finalización del estudio (Actual)
11 de marzo de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de enero de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de febrero de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
9 de febrero de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de septiembre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de septiembre de 2021
Última verificación
1 de septiembre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 14-000837
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
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