Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tarmpermeabilitet, sensitivitet og symptomatologi (GPSS)

2. september 2021 oppdatert av: Madhusudan (Madhu) Grover, MBBS, Mayo Clinic

Tarmpermeabilitet, sensitivitet og symptomatologi: Er det en kobling og forklaring på forverring av symptomer etter måltider

For å bedre forstå forholdet mellom tarmbarrierefunksjon og symptomatologi og patofysiologi ved irritabel tarmsyndrom (IBS).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

39

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Forente stater, 32224
        • Mayo Clinic in Florida
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
        • Mayo Clinic

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier

  • Alder 18 til 70 år
  • Ingen abdominal kirurgi (bortsett fra appendektomi, kolecystektomi, brokkreparasjon, hysterektomi og keisersnitt).
  • Skriftlig informert samtykke

Eksklusjonskriterier

  • Kvinner som er gravide eller ammer
  • Bruk av tobakksprodukter i løpet av de siste 6 månedene (siden nikotin kan påvirke tarmens permeabilitet)
  • Bruk av NSAIDs eller aspirin i løpet av den siste uken (siden NSAIDs påvirker tarmpermeabiliteten)
  • Bruk av orale kortikosteroider i løpet av de siste 6 ukene
  • Inntak av kunstige søtningsmidler som Splenda (sukralose), Nutrasweet (aspartam), laktulose eller mannitol 2 dager før studieprøvene starter, f.eks. matvarer som bør unngås er sukkerfrie treningssentre eller mynte og diettbrus.
  • Inntak av reseptbelagte, reseptfrie eller urtemedisiner som kan påvirke gastrointestinal transitt 7 dager før studien starter.
  • Protonpumpehemmere.
  • Antibiotika for de foregående 60 dagene før studiestart.
  • (vii) Alkoholinntak utover den anbefalte sikre grensen (<21 enheter per uke)
  • Blødningsforstyrrelser eller medisiner som øker risikoen for blødning fra slimhinnebiopsier.
  • Kjent allergi mot fluorescein
  • Inflammatoriske tarmsykdommer, cøliaki.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Friske Frivillige
Deltakerne vil motta en gastrointestinal permeabilitetstest, øvre endoskopi, rektal barostat og infusjon av fett.
Fremgangsmåte: Gastrointestinal permeabilitetstest
Denne testen vil innebære inntak av en løsning etterfulgt av urinanalyse
Fremgangsmåte: Øvre endoskopi
Fremgangsmåte: Rektal barostat og infusjon av fett
Ernæringssonde vil bli plassert, samt en liten ballong i endetarmen.
Eksperimentell: Pasienter med irritabel tarmsyndrom
Deltakerne vil motta en gastrointestinal permeabilitetstest, øvre endoskopi, rektal barostat og infusjon av fett.
Fremgangsmåte: Gastrointestinal permeabilitetstest
Denne testen vil innebære inntak av en løsning etterfulgt av urinanalyse
Fremgangsmåte: Øvre endoskopi
Fremgangsmåte: Rektal barostat og infusjon av fett
Ernæringssonde vil bli plassert, samt en liten ballong i endetarmen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Gjennomsnittlig prosent av fullstendig tap av epitelceller
Tidsramme: 72 timer
72 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Mayo Clinic

Samarbeidspartnere

University of Erlangen-Nürnberg
University of Leeds
Heidelberg University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Madhusudan Grover, MD, Mayo Clinic

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2015

Primær fullføring (Faktiske)

11. mars 2021

Studiet fullført (Faktiske)

11. mars 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. januar 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. februar 2015

Først lagt ut (Anslag)

9. februar 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. september 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. september 2021

Sist bekreftet

1. september 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 14-000837

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Irritabel tarm-syndrom

Kliniske studier på Gastrointestinal permeabilitetstest

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Hong Kong

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere