Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Suolen läpäisevyys, herkkyys ja oireet (GPSS)

torstai 2. syyskuuta 2021 päivittänyt: Madhusudan (Madhu) Grover, MBBS, Mayo Clinic

Suolen läpäisevyys, herkkyys ja oireet: onko olemassa yhteyttä ja selitys oireiden pahenemiseen aterioiden jälkeen

Ymmärtää paremmin suoliston estetoiminnan ja ärtyvän suolen oireyhtymän (IBS) oireiden ja patofysiologian välistä suhdetta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

39

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32224
        • Mayo Clinic in Florida
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
        • Mayo Clinic

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit

  • Ikä 18-70 vuotta
  • Ei vatsan leikkausta (paitsi umpilisäkkeen poisto, kolekystektomia, tyrän korjaus, kohdun poisto ja C-leikkaus).
  • Kirjallinen tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit

  • Naiset, jotka ovat raskaana tai imettävät
  • Tupakkatuotteiden käyttö viimeisen 6 kuukauden aikana (koska nikotiini voi vaikuttaa suoliston läpäisevyyteen)
  • NSAID-lääkkeiden tai aspiriinin käyttö viimeisen viikon aikana (koska tulehduskipulääkkeet vaikuttavat suoliston läpäisevyyteen)
  • Suun kautta otettavien kortikosteroidien käyttö viimeisten 6 viikon aikana
  • Keinotekoisten makeutusaineiden, kuten Splenda (sukraloosi), Nutrasweet (aspartaami), laktuloosin tai mannitolin nauttiminen 2 päivää ennen tutkimusten alkamista, esim. välttämättömiä elintarvikkeita ovat sokerittomat kuntosalit tai rahapajat ja ruokavalion sooda.
  • Minkä tahansa reseptimääräisen, reseptivapaan tai yrttilääkkeiden nauttiminen, jotka voivat vaikuttaa ruoansulatuskanavan läpikulkuun 7 päivää ennen tutkimuksen alkamista.
  • Protonipumpun estäjät.
  • Antibiootit 60 päivää ennen tutkimuksen alkua.
  • (vii) Alkoholin nauttiminen yli suositellun turvallisen rajan (<21 yksikköä viikossa)
  • Verenvuotohäiriöt tai lääkkeet, jotka lisäävät verenvuotoriskiä limakalvobiopsioista.
  • Tunnettu allergia fluoreseiinille
  • Tulehdukselliset suolistosairaudet, keliakia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Terveet vapaaehtoiset
Osallistujat saavat maha-suolikanavan läpäisevyystestin, ylemmän endoskopian, peräsuolen barostaatin ja rasvainfuusion.
Menettely: Ruoansulatuskanavan läpäisevyystesti
Tämä testi sisältää liuoksen nauttimisen ja sen jälkeen virtsaanalyysin
Menettely: Ylempi endoskopia
Menettely: Rektaalinen barostaatti ja rasvojen infuusio
Ruokintaletku asetetaan sekä pieni ilmapallo peräsuoleen.
Kokeellinen: Ärtyvän suolen oireyhtymäpotilaat
Osallistujat saavat maha-suolikanavan läpäisevyystestin, ylemmän endoskopian, peräsuolen barostaatin ja rasvainfuusion.
Menettely: Ruoansulatuskanavan läpäisevyystesti
Tämä testi sisältää liuoksen nauttimisen ja sen jälkeen virtsaanalyysin
Menettely: Ylempi endoskopia
Menettely: Rektaalinen barostaatti ja rasvojen infuusio
Ruokintaletku asetetaan sekä pieni ilmapallo peräsuoleen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Keskimääräinen prosenttiosuus täydellisestä epiteelisolujen katoamisesta
Aikaikkuna: 72 tuntia
72 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Mayo Clinic

Yhteistyökumppanit

University of Erlangen-Nürnberg
University of Leeds
Heidelberg University

Tutkijat

  • Päätutkija: Madhusudan Grover, MD, Mayo Clinic

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. helmikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 11. maaliskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 11. maaliskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 30. tammikuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 3. helmikuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 9. helmikuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Sunnuntai 5. syyskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 2. syyskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 14-000837

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ruoansulatuskanavan läpäisevyystesti

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Singapore

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa