Przepuszczalność jelit, wrażliwość i symptomatologia (GPSS)
2 września 2021 zaktualizowane przez: Madhusudan (Madhu) Grover, MBBS, Mayo Clinic
Przepuszczalność jelit, wrażliwość i symptomatologia: czy istnieje związek i wyjaśnienie zaostrzenia objawów po posiłkach
Aby lepiej zrozumieć związek między funkcją bariery jelitowej a symptomatologią i patofizjologią zespołu jelita drażliwego (IBS).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
39
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32224
- Mayo Clinic in Florida
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia
- Wiek od 18 do 70 lat
- Żadnych operacji brzusznych (z wyjątkiem wyrostka robaczkowego, cholecystektomii, naprawy przepukliny, histerektomii i cesarskiego cięcia).
- Pisemna świadoma zgoda
Kryteria wyłączenia
- Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
- Używanie wyrobów tytoniowych w ciągu ostatnich 6 miesięcy (ponieważ nikotyna może wpływać na przepuszczalność jelit)
- Stosowanie NLPZ lub aspiryny w ciągu ostatniego tygodnia (ponieważ NLPZ wpływają na przepuszczalność jelit)
- Stosowanie doustnych kortykosteroidów w ciągu ostatnich 6 tygodni
- Spożycie sztucznych substancji słodzących, takich jak Splenda (sukraloza), Nutrasweet (aspartam), laktuloza lub mannitol na 2 dni przed rozpoczęciem badania, np. pokarmy, których należy unikać, to bezcukrowe siłownie lub miętówki i dietetyczne napoje gazowane.
- Przyjmowanie jakichkolwiek leków na receptę, dostępnych bez recepty lub leków ziołowych, które mogą wpływać na pasaż przewodu pokarmowego na 7 dni przed rozpoczęciem badania.
- Inhibitory pompy protonowej.
- Antybiotyki przez ostatnie 60 dni przed rozpoczęciem badania.
- (vii) Spożycie alkoholu poza zalecanym bezpiecznym limitem (<21 jednostek tygodniowo)
- Zaburzenia krwawienia lub leki zwiększające ryzyko krwawienia z biopsji błony śluzowej.
- Znana alergia na fluoresceinę
- Choroby zapalne jelit, celiakia.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Zdrowi Wolontariusze
Uczestnicy otrzymają badanie przepuszczalności przewodu pokarmowego, endoskopię górną, barostat w odbycie oraz infuzję tłuszczów.
|
Ten test będzie obejmował połknięcie roztworu, a następnie analizę moczu
Zostanie umieszczona rurka do karmienia, a także mały balonik w odbytnicy.
|
|
Eksperymentalny: Pacjenci z zespołem jelita drażliwego
Uczestnicy otrzymają badanie przepuszczalności przewodu pokarmowego, endoskopię górną, barostat w odbycie oraz infuzję tłuszczów.
|
Ten test będzie obejmował połknięcie roztworu, a następnie analizę moczu
Zostanie umieszczona rurka do karmienia, a także mały balonik w odbytnicy.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Średni procent całkowitej utraty komórek nabłonka
Ramy czasowe: 72 godziny
|
72 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Madhusudan Grover, MD, Mayo Clinic
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lutego 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
11 marca 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
11 marca 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 stycznia 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 lutego 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
9 lutego 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
5 września 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 września 2021
Ostatnia weryfikacja
1 września 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 14-000837
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .