血液悪性腫瘍の高齢者に対する患者中心のケア
2022年3月24日 更新者：Gregory A. Abel, MD、Dana-Farber Cancer Institute
この調査研究では、腫瘍内科クリニックに所属する老年病専門医による共同管理が、血液がんを患う虚弱高齢者の転帰を改善できるかどうかを評価しています。
訓練を受けた研究助手による厳密な入院前の虚弱評価の後、虚弱または虚弱予備軍であると判明した患者に対して、老年病専門医の共同管理と通常のケアに無作為に割り付けられる。
調査の概要
詳細な説明
高齢者には特有の健康上の懸念があり、特に血液がんの高齢者は、同様の診断を受けた若い成人とは異なる病気やその他の健康関連の問題を抱えている可能性があります。
高齢者をより脆弱にする可能性がある加齢の 1 つの側面は、虚弱です。
フレイルとは、気力、身体能力、精神能力の低下など、健康の複数の領域の低下を表す一般用語です。
虚弱性があると、がん患者は治療に反応しにくくなり、副作用が発生する可能性が高くなります。
一方、高齢患者の多くは高齢にもかかわらず虚弱ではありません。
この研究は、詳細なベースライン評価を通じて虚弱であることが判明した高齢者を老年病専門医が共同管理することで転帰を改善できるかどうかを判断するために行われています。
研究の種類
介入
入学 (実際)
160
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、アメリカ、02115
- Dana Farber Cancer Institute
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
75年歳以上 (高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- ダナ・ファーバー/ブリガム・女性がんセンターに血液悪性腫瘍の初診を受診する75歳以上のすべての患者（移植相談は除く）。
- 正式なベースライン老年病評価で虚弱前または虚弱であると評価された。
除外基準:
- 参加する気がない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：普段のお手入れ
虚弱/虚弱予備軍の血液腫瘍患者は通常の治療を受ける
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すべての患者は、虚弱状態を判断するために、研究助手によるベースラインの高齢者スクリーニング/評価を受けます。
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アクティブコンパレータ：老年病専門医の共同管理
虚弱/虚弱予備軍の血液腫瘍患者は、老年病専門医による共同管理を受ける
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すべての患者は、虚弱状態を判断するために、研究助手によるベースラインの高齢者スクリーニング/評価を受けます。
腫瘍科クリニックに所属する認定老年病専門医が、この部門にランダムに割り当てられた患者を共同管理します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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全生存
時間枠：1年
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1年後の全体生存率
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Gregory A. Abel, MD, MPH、Dana Faber Cancer Institute
- 主任研究者：Jane A Driver, MD, MPH、Brigham and Women's Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年2月1日
一次修了 (実際)
2018年5月1日
研究の完了 (実際)
2020年5月1日
試験登録日
最初に提出
2015年2月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年2月9日
最初の投稿 (見積もり)
2015年2月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年7月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年3月24日
最終確認日
2022年3月1日
詳しくは
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