Cuidados Centrados no Paciente para o Idoso com Malignidade Hematológica
24 de março de 2022 atualizado por: Gregory A. Abel, MD, Dana-Farber Cancer Institute
Este estudo de pesquisa está avaliando se a cogestão por um geriatra integrado na clínica de oncologia pode melhorar os resultados para idosos frágeis com câncer de sangue.
Uma rigorosa avaliação de fragilidade pré-entrada por um assistente de pesquisa treinado será seguida de randomização para cogerenciamento geriatra versus cuidados habituais para pacientes considerados frágeis ou pré-frágeis.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os adultos mais velhos têm problemas de saúde únicos e, em particular, os adultos mais velhos com câncer de sangue podem ter doenças diferentes e outros problemas relacionados à saúde do que os adultos mais jovens com diagnósticos semelhantes.
Um aspecto do envelhecimento que pode tornar os idosos mais vulneráveis é a fragilidade.
Fragilidade é um termo geral que descreve um declínio em várias áreas da saúde, incluindo a perda de energia, capacidade física e capacidade mental.
A fragilidade pode tornar difícil para os pacientes com câncer responder ao tratamento e mais propensos a ter efeitos colaterais.
Por outro lado, muitos pacientes idosos não são frágeis apesar da idade avançada.
Este estudo está sendo realizado para determinar se a cogestão por um geriatra de idosos considerados frágeis por meio de uma avaliação inicial detalhada pode melhorar os resultados.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
160
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
- Dana Farber Cancer Institute
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
75 anos e mais velhos (Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes com 75 anos ou mais que se apresentam para uma consulta inicial no Dana-Farber/Brigham and Women's Cancer Center para malignidade hematológica (consulta de transplante excluída).
- Avaliado como pré-frágil ou frágil na avaliação geriátrica inicial formal.
Critério de exclusão:
- Não está disposto a participar
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: Cuidados usuais
Pacientes oncológicos hematológicos frágeis/pré-frágeis recebem cuidados habituais
|
Todos os pacientes recebem triagem/avaliação geriátrica inicial por um assistente de pesquisa para determinar o estado de fragilidade.
|
|
Comparador Ativo: Geriatria co-gestão
Pacientes oncológicos hematológicos frágeis/pré-frágeis recebem cogestão por um geriatra
|
Todos os pacientes recebem triagem/avaliação geriátrica inicial por um assistente de pesquisa para determinar o estado de fragilidade.
Um geriatra certificado integrado na clínica de oncologia cogerenciará pacientes randomizados para este braço.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Sobrevivência geral
Prazo: Um ano
|
Sobrevida geral em um ano
|
Um ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gregory A. Abel, MD, MPH, Dana Faber Cancer Institute
- Investigador principal: Jane A Driver, MD, MPH, Brigham and Women's Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2018
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de fevereiro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de fevereiro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
10 de fevereiro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de julho de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de março de 2022
Última verificação
1 de março de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 14-515
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .