Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Patiëntgerichte zorg voor de oudere volwassene met hematologische maligniteit

24 maart 2022 bijgewerkt door: Gregory A. Abel, MD, Dana-Farber Cancer Institute
Deze onderzoeksstudie evalueert of co-management door een geriater ingebed in de oncologiekliniek de resultaten kan verbeteren voor kwetsbare ouderen met bloedkanker. Een rigoureuze pre-entry kwetsbaarheidsbeoordeling door een getrainde onderzoeksassistent zal worden gevolgd door randomisatie naar geriater co-management versus gebruikelijke zorg voor patiënten die kwetsbaar of pre-kwetsbaar zijn.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Oudere volwassenen hebben unieke gezondheidsproblemen, en in het bijzonder kunnen oudere volwassenen met bloedkanker andere ziekte- en andere gezondheidsproblemen hebben dan jongere volwassenen met vergelijkbare diagnoses. Een aspect van ouder worden dat ouderen kwetsbaarder kan maken, is kwetsbaarheid. Kwetsbaarheid is een algemene term die een achteruitgang op meerdere gebieden van gezondheid beschrijft, waaronder het verlies van energie, fysiek vermogen en mentaal vermogen. Kwetsbaarheid kan het voor patiënten met kanker moeilijk maken om op de behandeling te reageren en meer kans op bijwerkingen hebben. Aan de andere kant zijn veel oudere patiënten ondanks hoge leeftijd niet kwetsbaar. Deze studie wordt uitgevoerd om te bepalen of co-management door een geriater van oudere volwassenen die kwetsbaar blijken te zijn door middel van een gedetailleerde baseline-evaluatie de resultaten kan verbeteren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

160

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02115
        • Dana Farber Cancer Institute

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

75 jaar en ouder (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle patiënten van 75 jaar en ouder die voor een eerste consult komen bij het Dana-Farber/Brigham and Women's Cancer Center voor hematologische maligniteit (exclusief transplantatieconsult).
  • Beoordeeld als pre-frail of fragiel op basis van formele baseline geriatrische beoordeling.

Uitsluitingscriteria:

  • Niet bereid om mee te doen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Gebruikelijke zorg
Kwetsbare/pre-kwetsbare hematologische oncologiepatiënten krijgen de gebruikelijke zorg
Ander: Baseline geriatrische screening / beoordeling
Alle patiënten krijgen bij aanvang een geriatrische screening/beoordeling door een onderzoeksassistent om de kwetsbaarheidstatus te bepalen.
Actieve vergelijker: Co-management geriater
Kwetsbare/pre-kwetsbare hematologische oncologiepatiënten krijgen medebehandeling door een geriater
Ander: Baseline geriatrische screening / beoordeling
Alle patiënten krijgen bij aanvang een geriatrische screening/beoordeling door een onderzoeksassistent om de kwetsbaarheidstatus te bepalen.
Ander: Co-management geriater
Een board-gecertificeerde geriater die is ingebed in de oncologiekliniek zal de patiënten die naar deze arm zijn gerandomiseerd, mede behandelen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Algemeen overleven
Tijdsspanne: Een jaar
Algehele overleving na één jaar
Een jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Dana-Farber Cancer Institute

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Gregory A. Abel, MD, MPH, Dana Faber Cancer Institute
  • Hoofdonderzoeker: Jane A Driver, MD, MPH, Brigham and Women's Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 februari 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 februari 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 februari 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

10 februari 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 juli 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 maart 2022

Laatst geverifieerd

1 maart 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 14-515

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Baseline geriatrische screening / beoordeling

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in China

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren