Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Péče zaměřená na pacienta pro starší dospělé s hematologickými malignitami

24. března 2022 aktualizováno: Gregory A. Abel, MD, Dana-Farber Cancer Institute
Tato výzkumná studie hodnotí, zda společné vedení geriatrem v onkologické klinice může zlepšit výsledky křehkých starších dospělých s rakovinou krve. Po pečlivém hodnocení křehkosti před vstupem vyškoleným výzkumným asistentem bude následovat randomizace ke společnému vedení geriatra ve srovnání s obvyklou péčí o pacienty, kteří jsou křehcí nebo před křehkými.

Přehled studie

Detailní popis

Starší dospělí mají jedinečné zdravotní problémy, a zejména starší dospělí s rakovinou krve mohou mít jiné onemocnění a jiné zdravotní problémy než mladší dospělí s podobnými diagnózami. Jedním z aspektů stárnutí, který může učinit starší dospělé zranitelnějšími, je křehkost. Křehkost je obecný termín, který popisuje pokles v mnoha oblastech zdraví, včetně ztráty energie, fyzických schopností a mentálních schopností. Křehkost může pacientům s rakovinou ztížit odpověď na léčbu a může mít pravděpodobnější vedlejší účinky. Na druhou stranu mnoho starších pacientů není i přes pokročilý věk křehkých. Tato studie se provádí, aby se zjistilo, zda společné vedení geriatrie starších dospělých, kteří jsou na základě podrobného základního hodnocení shledáni křehkými, může zlepšit výsledky.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

160

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02115
        • Dana Farber Cancer Institute

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

75 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni pacienti ve věku 75 let a starší, kteří se dostaví k úvodní konzultaci do Dana-Farber/Brigham and Women's Cancer Center pro hematologické malignity (vyjma konzultace o transplantaci).
  • Při formálním základním geriatrickém hodnocení byl posouzen jako pre-křehký nebo slabý.

Kritéria vyloučení:

  • Neochota se zúčastnit

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Obvyklá péče
Frail/prefrail hematologickí onkologičtí pacienti dostávají obvyklou péči
Všichni pacienti absolvují základní geriatrický screening/posouzení výzkumným asistentem, aby se určil stav křehkosti.
Aktivní komparátor: Spoluřízení geriatra
Frail/prefrail hematologickí onkologičtí pacienti dostávají společnou péči geriatra
Všichni pacienti absolvují základní geriatrický screening/posouzení výzkumným asistentem, aby se určil stav křehkosti.
Pacienty randomizované do této větve bude společně řídit atestovaný geriatr v onkologické klinice.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celkové přežití
Časové okno: Jeden rok
Celkové přežití v jednom roce
Jeden rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Gregory A. Abel, MD, MPH, Dana Faber Cancer Institute
  • Vrchní vyšetřovatel: Jane A Driver, MD, MPH, Brigham and Women's Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2018

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. února 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. února 2015

První zveřejněno (Odhad)

10. února 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. července 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. března 2022

Naposledy ověřeno

1. března 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 14-515

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Základní geriatrický screening/hodnocení

3
Předplatit