- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02359838
Péče zaměřená na pacienta pro starší dospělé s hematologickými malignitami
24. března 2022 aktualizováno: Gregory A. Abel, MD, Dana-Farber Cancer Institute
Tato výzkumná studie hodnotí, zda společné vedení geriatrem v onkologické klinice může zlepšit výsledky křehkých starších dospělých s rakovinou krve.
Po pečlivém hodnocení křehkosti před vstupem vyškoleným výzkumným asistentem bude následovat randomizace ke společnému vedení geriatra ve srovnání s obvyklou péčí o pacienty, kteří jsou křehcí nebo před křehkými.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Starší dospělí mají jedinečné zdravotní problémy, a zejména starší dospělí s rakovinou krve mohou mít jiné onemocnění a jiné zdravotní problémy než mladší dospělí s podobnými diagnózami.
Jedním z aspektů stárnutí, který může učinit starší dospělé zranitelnějšími, je křehkost.
Křehkost je obecný termín, který popisuje pokles v mnoha oblastech zdraví, včetně ztráty energie, fyzických schopností a mentálních schopností.
Křehkost může pacientům s rakovinou ztížit odpověď na léčbu a může mít pravděpodobnější vedlejší účinky.
Na druhou stranu mnoho starších pacientů není i přes pokročilý věk křehkých.
Tato studie se provádí, aby se zjistilo, zda společné vedení geriatrie starších dospělých, kteří jsou na základě podrobného základního hodnocení shledáni křehkými, může zlepšit výsledky.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
160
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02115
- Dana Farber Cancer Institute
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
75 let a starší (Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni pacienti ve věku 75 let a starší, kteří se dostaví k úvodní konzultaci do Dana-Farber/Brigham and Women's Cancer Center pro hematologické malignity (vyjma konzultace o transplantaci).
- Při formálním základním geriatrickém hodnocení byl posouzen jako pre-křehký nebo slabý.
Kritéria vyloučení:
- Neochota se zúčastnit
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Jiný: Obvyklá péče
Frail/prefrail hematologickí onkologičtí pacienti dostávají obvyklou péči
|
Všichni pacienti absolvují základní geriatrický screening/posouzení výzkumným asistentem, aby se určil stav křehkosti.
|
Aktivní komparátor: Spoluřízení geriatra
Frail/prefrail hematologickí onkologičtí pacienti dostávají společnou péči geriatra
|
Všichni pacienti absolvují základní geriatrický screening/posouzení výzkumným asistentem, aby se určil stav křehkosti.
Pacienty randomizované do této větve bude společně řídit atestovaný geriatr v onkologické klinice.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Celkové přežití
Časové okno: Jeden rok
|
Celkové přežití v jednom roce
|
Jeden rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Gregory A. Abel, MD, MPH, Dana Faber Cancer Institute
- Vrchní vyšetřovatel: Jane A Driver, MD, MPH, Brigham and Women's Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. února 2015
Primární dokončení (Aktuální)
1. května 2018
Dokončení studie (Aktuální)
1. května 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. února 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. února 2015
První zveřejněno (Odhad)
10. února 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
19. července 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. března 2022
Naposledy ověřeno
1. března 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 14-515
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Základní geriatrický screening/hodnocení
-
University of MiamiZatím nenabíráme
-
CNAO National Center of Oncological HadrontherapyNáborRakovina hlavy a krkuItálie