Patientenzentrierte Versorgung älterer Erwachsener mit hämatologischen Malignomen
24. März 2022 aktualisiert von: Gregory A. Abel, MD, Dana-Farber Cancer Institute
In dieser Forschungsstudie wird untersucht, ob die gemeinsame Behandlung durch einen in die Onkologieklinik eingebetteten Geriater die Ergebnisse für gebrechliche ältere Erwachsene mit Blutkrebs verbessern kann.
Auf eine strenge Beurteilung der Gebrechlichkeit vor der Aufnahme durch einen ausgebildeten Forschungsassistenten folgt die Randomisierung zur gemeinsamen Betreuung durch einen Geriater im Vergleich zur üblichen Versorgung für Patienten, bei denen festgestellt wurde, dass sie gebrechlich oder vorgebrechlich sind.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ältere Erwachsene haben einzigartige Gesundheitsprobleme, und insbesondere ältere Erwachsene mit Blutkrebs können andere Krankheiten und andere gesundheitliche Probleme haben als jüngere Erwachsene mit ähnlichen Diagnosen.
Ein Aspekt des Alterns, der ältere Erwachsene anfälliger machen kann, ist Gebrechlichkeit.
Gebrechlichkeit ist ein allgemeiner Begriff, der eine Verschlechterung mehrerer Gesundheitsbereiche beschreibt, einschließlich des Verlusts von Energie, körperlicher und geistiger Leistungsfähigkeit.
Gebrechlichkeit kann für Krebspatienten das Ansprechen auf die Behandlung erschweren und die Wahrscheinlichkeit erhöhen, dass Nebenwirkungen auftreten.
Andererseits sind viele ältere Patienten trotz fortgeschrittenem Alter nicht gebrechlich.
Diese Studie wird durchgeführt, um festzustellen, ob die gemeinsame Behandlung älterer Erwachsener, die sich als gebrechlich erwiesen haben, durch einen Geriater durch eine detaillierte Basisbewertung die Ergebnisse verbessern kann.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
160
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02115
- Dana Farber Cancer Institute
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
75 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle Patienten ab 75 Jahren, die wegen hämatologischer Malignität zu einer Erstkonsultation im Dana-Farber/Brigham and Women's Cancer Center erscheinen (Transplantationskonsultation ausgenommen).
- Bei der formellen geriatrischen Basisbeurteilung wurde die Erkrankung als prägebrechlich oder gebrechlich eingestuft.
Ausschlusskriterien:
- Keine Bereitschaft zur Teilnahme
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Sonstiges: Übliche Pflege
Gebrechliche/vorgebrechliche hämatologische Onkologiepatienten erhalten die übliche Pflege
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Alle Patienten erhalten zu Beginn ein geriatrisches Screening/Beurteilung durch einen Forschungsassistenten, um den Gebrechlichkeitsstatus zu bestimmen.
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Aktiver Komparator: Geriaterische Co-Leitung
Gebrechliche/vorgebrechliche hämatologische Onkologiepatienten werden von einem Geriater gemeinsam betreut
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Alle Patienten erhalten zu Beginn ein geriatrisches Screening/Beurteilung durch einen Forschungsassistenten, um den Gebrechlichkeitsstatus zu bestimmen.
Ein staatlich geprüfter Geriater, der in der Onkologieklinik verankert ist, wird die in diesen Zweig randomisierten Patienten gemeinsam betreuen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Gesamtüberleben
Zeitfenster: Ein Jahr
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Gesamtüberleben nach einem Jahr
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Ein Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Gregory A. Abel, MD, MPH, Dana Faber Cancer Institute
- Hauptermittler: Jane A Driver, MD, MPH, Brigham and Women's Hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Februar 2015
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2018
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. Februar 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. Februar 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
10. Februar 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
19. Juli 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. März 2022
Zuletzt verifiziert
1. März 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 14-515
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