- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02359838
Potilaskeskeistä hoitoa iäkkäille aikuisille, joilla on hematologinen pahanlaatuisuus
torstai 24. maaliskuuta 2022 päivittänyt: Gregory A. Abel, MD, Dana-Farber Cancer Institute
Tässä tutkimuksessa arvioidaan, voiko syöpäklinikalle upotetun geriatrin suorittama yhteishoito parantaa verisyöpää sairastavien heikkojen iäkkäiden aikuisten tuloksia.
Koulutetun tutkimusavustajan suorittamaa tiukkaa ennen tuloa koskevaa heikkousarviointia seuraa satunnaistaminen geriatrian yhteishoitoon verrattuna tavanomaiseen hoitoon potilaille, joiden on todettu olevan heikkoja tai esihauraita.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Vanhemmilla aikuisilla on ainutlaatuisia terveysongelmia, ja erityisesti ikääntyneillä aikuisilla, joilla on verisyöpä, voi olla erilaisia sairauksia ja muita terveyteen liittyviä ongelmia kuin nuoremmilla aikuisilla, joilla on samanlainen diagnoosi.
Yksi ikääntymisen näkökohta, joka voi tehdä vanhemmista aikuisista haavoittuvampia, on heikkous.
Hauraus on yleinen termi, joka kuvaa heikkenemistä useilla terveyden alueilla, mukaan lukien energian, fyysisten kykyjen ja henkisten kykyjen menetys.
Heikkous voi vaikeuttaa syöpäpotilaiden reagoimista hoitoon ja aiheuttaa todennäköisemmin sivuvaikutuksia.
Toisaalta monet vanhemmat potilaat eivät ole heikkoja korkeasta iästä huolimatta.
Tämä tutkimus tehdään sen selvittämiseksi, voiko geriatrin suorittama yhteishallinta iäkkäiden aikuisten kanssa, jotka on todettu heikoksi yksityiskohtaisen lähtötilanteen arvioinnin perusteella, parantaa tuloksia.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
160
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
- Dana Farber Cancer Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
75 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki 75-vuotiaat ja sitä vanhemmat potilaat, jotka saapuvat Dana-Farber/Brigham and Women's Cancer Centerin ensimmäiseen konsultaatioon hematologisen pahanlaatuisuuden vuoksi (pois lukien siirtokonsultaatio).
- Virallisen geriatrisen perusarvioinnin arvioitu olevan esiheikko tai heikko.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei halua osallistua
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Tavallinen hoito
Heikot/esihauraat hematologiset onkologiset potilaat saavat tavallista hoitoa
|
Kaikki potilaat saavat lähtötason geriatrisen seulonnan/arvioinnin tutkimusavustajan toimesta heikkouden määrittämiseksi.
|
|
Active Comparator: Geriatrien yhteishallinta
Heikot/esihauraat hematologiset onkologiset potilaat saavat yhteishoitoa geriatrin toimesta
|
Kaikki potilaat saavat lähtötason geriatrisen seulonnan/arvioinnin tutkimusavustajan toimesta heikkouden määrittämiseksi.
Onkologian klinikalle sijoitettu hallituksen sertifioitu geriatri hoitaa yhdessä tähän haaraan satunnaistettuja potilaita.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Kokonaiseloonjäämisvuosi
|
Yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Gregory A. Abel, MD, MPH, Dana Faber Cancer Institute
- Päätutkija: Jane A Driver, MD, MPH, Brigham and Women's Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. helmikuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. toukokuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. toukokuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 2. helmikuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 9. helmikuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 10. helmikuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 19. heinäkuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 24. maaliskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. maaliskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 14-515
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .