Patientcentreret pleje til ældre voksne med hæmatologisk malignitet
24. marts 2022 opdateret af: Gregory A. Abel, MD, Dana-Farber Cancer Institute
Denne forskningsundersøgelse evaluerer, om sambehandling af en geriater, der er indlejret i onkologisk klinik, kan forbedre resultaterne for svage ældre voksne med blodkræft.
En streng vurdering af skrøbelighed før indtræden af en uddannet forskningsassistent vil blive efterfulgt af randomisering til geriatriens co-management versus sædvanlig pleje for patienter, der viser sig at være svage eller præ-svage.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Ældre voksne har unikke sundhedsproblemer, og især ældre voksne med blodkræft kan have andre sygdomme og andre sundhedsrelaterede problemer end yngre voksne med lignende diagnoser.
Et aspekt af aldring, der kan gøre ældre voksne mere sårbare, er skrøbelighed.
Skrøbelighed er en generel betegnelse, der beskriver et fald på flere sundhedsområder, herunder tab af energi, fysisk formåen og mental formåen.
Skrøbelighed kan gøre det vanskeligt for patienter med kræft at reagere på behandlingen og mere tilbøjelige til at få bivirkninger.
På den anden side er mange ældre patienter ikke skrøbelige trods høj alder.
Denne undersøgelse udføres for at afgøre, om en geriaters sambehandling af ældre voksne, der viser sig at være svage gennem en detaljeret baseline-vurdering, kan forbedre resultaterne.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
160
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02115
- Dana Farber Cancer Institute
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
75 år og ældre (Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle patienter på 75 år og ældre, der møder op til en indledende konsultation på Dana-Farber/Brigham and Women's Cancer Center for hæmatologisk malignitet (transplantationskonsultation undtaget).
- Vurderet til at være præ-svag eller svag ved formel baseline geriatrisk vurdering.
Ekskluderingskriterier:
- Ikke villig til at deltage
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Sædvanlig pleje
Skrøbelige/præ-svage hæmatologiske onkologiske patienter modtager sædvanlig pleje
|
Alle patienter modtager baseline geriatrisk screening/vurdering af en forskningsassistent for at bestemme svaghedsstatus.
|
|
Aktiv komparator: Geriatriske Co-Management
Skrøbelige/præ-svage hæmatologiske onkologiske patienter får samtidig behandling af en geriater
|
Alle patienter modtager baseline geriatrisk screening/vurdering af en forskningsassistent for at bestemme svaghedsstatus.
En bestyrelsescertificeret geriater indlejret i onkologisk klinik vil være med til at behandle patienter, der er randomiseret til denne arm.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Samlet overlevelse
Tidsramme: Et år
|
Samlet overlevelse på et år
|
Et år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Gregory A. Abel, MD, MPH, Dana Faber Cancer Institute
- Ledende efterforsker: Jane A Driver, MD, MPH, Brigham and Women's Hospital
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. maj 2018
Studieafslutning (Faktiske)
1. maj 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. februar 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. februar 2015
Først opslået (Skøn)
10. februar 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
19. juli 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. marts 2022
Sidst verificeret
1. marts 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 14-515
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .