Pasientsentrert omsorg for eldre voksne med hematologisk malignitet
24. mars 2022 oppdatert av: Gregory A. Abel, MD, Dana-Farber Cancer Institute
Denne forskningsstudien evaluerer om sambehandling av en geriater innebygd i onkologisk klinikk kan forbedre resultatene for skrøpelige eldre voksne med blodkreft.
En streng skrøpelighetsvurdering før inngang av en utdannet forskningsassistent vil bli etterfulgt av randomisering til sambehandling med geriater versus vanlig omsorg for pasienter som viser seg å være skrøpelige eller pre-skjøre.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Eldre voksne har unike helseproblemer, og spesielt eldre voksne med blodkreft kan ha andre sykdommer og andre helserelaterte problemer enn yngre voksne med lignende diagnoser.
Et aspekt ved aldring som kan gjøre eldre voksne mer sårbare er skrøpelighet.
Skrøpelighet er et generelt begrep som beskriver en nedgang i flere helseområder, inkludert tap av energi, fysisk evne og mental evne.
Skrøpelighet kan gjøre det vanskelig for pasienter med kreft å reagere på behandling og mer sannsynlighet for å få bivirkninger.
På den annen side er mange eldre pasienter ikke skrøpelige til tross for høy alder.
Denne studien blir gjort for å avgjøre om sambehandling av eldre voksne som viser seg å være skrøpelige gjennom en detaljert baselinevurdering kan forbedre resultatene av en geriater.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
160
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02115
- Dana Farber Cancer Institute
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
75 år og eldre (Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle pasienter i alderen 75 år og eldre som møter til en første konsultasjon ved Dana-Farber/Brigham and Women's Cancer Center for hematologisk malignitet (transplantasjonskonsultasjon ekskludert).
- Vurdert å være pre-skjør eller skrøpelig ved formell baseline geriatrisk vurdering.
Ekskluderingskriterier:
- Ikke villig til å delta
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Vanlig omsorg
Skjøre/pre-skjøre hematologiske onkologiske pasienter får vanlig behandling
|
Alle pasienter får baseline geriatrisk screening/vurdering av en forskningsassistent for å fastslå skrøpelighetsstatus.
|
|
Aktiv komparator: Geriatris Co-Management
Skrøpelige/pre-skjøre hematologiske onkologiske pasienter får samtidig behandling av en geriater
|
Alle pasienter får baseline geriatrisk screening/vurdering av en forskningsassistent for å fastslå skrøpelighetsstatus.
En styresertifisert geriater innebygd i onkologisk klinikk vil medbehandle pasienter som er randomisert til denne armen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Total overlevelse
Tidsramme: Ett år
|
Samlet overlevelse etter ett år
|
Ett år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Gregory A. Abel, MD, MPH, Dana Faber Cancer Institute
- Hovedetterforsker: Jane A Driver, MD, MPH, Brigham and Women's Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2015
Primær fullføring (Faktiske)
1. mai 2018
Studiet fullført (Faktiske)
1. mai 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. februar 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. februar 2015
Først lagt ut (Anslag)
10. februar 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
19. juli 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. mars 2022
Sist bekreftet
1. mars 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 14-515
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .