Atención centrada en el paciente para el adulto mayor con neoplasia maligna hematológica
24 de marzo de 2022 actualizado por: Gregory A. Abel, MD, Dana-Farber Cancer Institute
Este estudio de investigación está evaluando si la gestión conjunta por parte de un geriatra integrado en la clínica de oncología puede mejorar los resultados para los adultos mayores frágiles con cánceres de la sangre.
Una evaluación rigurosa de la fragilidad previa al ingreso por parte de un asistente de investigación capacitado será seguida por la aleatorización para el manejo conjunto con un geriatra versus la atención habitual para los pacientes frágiles o prefrágiles.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los adultos mayores tienen problemas de salud únicos y, en particular, los adultos mayores con cánceres de la sangre pueden tener diferentes enfermedades y otros problemas relacionados con la salud que los adultos más jóvenes con diagnósticos similares.
Un aspecto del envejecimiento que puede hacer que los adultos mayores sean más vulnerables es la fragilidad.
La fragilidad es un término general que describe una disminución en múltiples áreas de la salud, incluida la pérdida de energía, capacidad física y capacidad mental.
La fragilidad puede dificultar que los pacientes con cáncer respondan al tratamiento y que sea más probable que tengan efectos secundarios.
Por otro lado, muchos pacientes mayores no son frágiles a pesar de su avanzada edad.
Este estudio se realiza para determinar si la gestión conjunta por parte de un geriatra de adultos mayores que se encuentran frágiles a través de una evaluación inicial detallada puede mejorar los resultados.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
160
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
- Dana Farber Cancer Institute
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
75 años y mayores (Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes de 75 años o más que se presenten para una consulta inicial en el Dana-Farber/Brigham and Women's Cancer Center por malignidad hematológica (consulta de trasplante excluida).
- Evaluado como prefrágil o frágil en la evaluación geriátrica inicial formal.
Criterio de exclusión:
- No dispuesto a participar
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: Cuidado usual
Los pacientes oncológicos hematológicos frágiles/prefrágiles reciben la atención habitual
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Todos los pacientes reciben una evaluación/evaluación geriátrica inicial por parte de un asistente de investigación para determinar el estado de fragilidad.
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Comparador activo: Cogestión geriatra
Los pacientes oncológicos hematológicos frágiles/prefrágiles reciben tratamiento conjunto por un geriatra
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Todos los pacientes reciben una evaluación/evaluación geriátrica inicial por parte de un asistente de investigación para determinar el estado de fragilidad.
Un geriatra certificado por la junta integrado en la clínica de oncología coadministrará a los pacientes asignados al azar a este brazo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Sobrevivencia promedio
Periodo de tiempo: Un año
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Supervivencia global al año
|
Un año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gregory A. Abel, MD, MPH, Dana Faber Cancer Institute
- Investigador principal: Jane A Driver, MD, MPH, Brigham and Women's Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de febrero de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2018
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de febrero de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de febrero de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
10 de febrero de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de julio de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de marzo de 2022
Última verificación
1 de marzo de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 14-515
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