Skoncentrowana na pacjencie opieka nad starszą osobą dorosłą z nowotworem hematologicznym
24 marca 2022 zaktualizowane przez: Gregory A. Abel, MD, Dana-Farber Cancer Institute
To badanie ocenia, czy współzarządzanie przez geriatrę pracującą w klinice onkologicznej może poprawić wyniki leczenia słabych starszych osób dorosłych z nowotworami krwi.
Rygorystyczna przedwstępna ocena słabości przeprowadzona przez wyszkolonego asystenta badawczego będzie poprzedzona randomizacją do współzarządzania geriatrą w porównaniu do zwykłej opieki nad pacjentami, u których stwierdzono słabość lub stan przedsłabości.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Starsi dorośli mają wyjątkowe problemy zdrowotne, a w szczególności osoby starsze z nowotworami krwi mogą mieć inne choroby i inne problemy zdrowotne niż młodsi dorośli z podobnymi diagnozami.
Jednym z aspektów starzenia się, który może sprawić, że osoby starsze będą bardziej podatne na zagrożenia, jest słabość.
Słabość to ogólny termin, który opisuje spadek w wielu obszarach zdrowia, w tym utratę energii, sprawności fizycznej i umysłowej.
Słabość może utrudniać pacjentom z rakiem odpowiedź na leczenie i zwiększać prawdopodobieństwo wystąpienia działań niepożądanych.
Z drugiej strony wielu starszych pacjentów nie jest słabych pomimo zaawansowanego wieku.
To badanie jest przeprowadzane w celu ustalenia, czy współzarządzanie przez geriatrę starszymi dorosłymi, u których stwierdzono słabość poprzez szczegółową ocenę wyjściową, może poprawić wyniki.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
160
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02115
- Dana Farber Cancer Institute
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
75 lat i starsze (Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy pacjenci w wieku 75 lat i starsi, którzy zgłaszają się na wstępną konsultację w Dana-Farber/Brigham and Women's Cancer Center dla hematologicznych nowotworów złośliwych (z wyłączeniem konsultacji transplantacyjnej).
- Oceniony jako przedsłabość lub słabość na podstawie formalnej wyjściowej oceny geriatrycznej.
Kryteria wyłączenia:
- Brak chęci udziału
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Zwykła opieka
Chorzy na hematologię onkologiczną słabi/przedsłabli otrzymują zwykłą opiekę
|
Wszyscy pacjenci przechodzą wstępne badania geriatryczne/ocenę przeprowadzaną przez asystenta badawczego w celu określenia stanu osłabienia.
|
|
Aktywny komparator: Współzarządzanie geriatrą
Chorzy na hematologię onkologiczną lub w stanie przedsłabłym są współzarządzani przez geriatrę
|
Wszyscy pacjenci przechodzą wstępne badania geriatryczne/ocenę przeprowadzaną przez asystenta badawczego w celu określenia stanu osłabienia.
Certyfikowany geriatra zatrudniony w klinice onkologicznej będzie współzarządzał pacjentami przydzielonymi losowo do tej grupy.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ogólne przetrwanie
Ramy czasowe: Rok
|
Całkowite przeżycie w ciągu jednego roku
|
Rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Gregory A. Abel, MD, MPH, Dana Faber Cancer Institute
- Główny śledczy: Jane A Driver, MD, MPH, Brigham and Women's Hospital
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 maja 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 lutego 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 lutego 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
10 lutego 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
19 lipca 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 marca 2022
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 14-515
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .