Assistenza incentrata sul paziente per l'anziano con neoplasia ematologica
24 marzo 2022 aggiornato da: Gregory A. Abel, MD, Dana-Farber Cancer Institute
Questo studio di ricerca sta valutando se la co-gestione da parte di un geriatra incorporato nella clinica oncologica può migliorare i risultati per gli anziani fragili con tumori del sangue.
Una rigorosa valutazione della fragilità pre-ingresso da parte di un assistente di ricerca qualificato sarà seguita dalla randomizzazione alla co-gestione del geriatra rispetto alle cure abituali per i pazienti ritenuti fragili o pre-fragili.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Gli anziani hanno problemi di salute unici e, in particolare, gli anziani con tumori del sangue possono avere malattie diverse e altri problemi di salute rispetto ai giovani adulti con diagnosi simili.
Un aspetto dell'invecchiamento che può rendere gli anziani più vulnerabili è la fragilità.
Fragilità è un termine generico che descrive un declino in molteplici aree della salute, inclusa la perdita di energia, capacità fisica e capacità mentale.
La fragilità può rendere difficile per i pazienti con cancro rispondere al trattamento e avere maggiori probabilità di avere effetti collaterali.
D'altra parte, molti pazienti anziani non sono fragili nonostante l'età avanzata.
Questo studio è stato condotto per determinare se la co-gestione da parte di un geriatra di adulti più anziani che risultano fragili attraverso una valutazione di base dettagliata può migliorare i risultati.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
160
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02115
- Dana Farber Cancer Institute
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
75 anni e precedenti (Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i pazienti di età pari o superiore a 75 anni che si presentano per una consultazione iniziale presso il Dana-Farber/Brigham and Women's Cancer Center per neoplasie ematologiche (esclusa la consultazione per il trapianto).
- Valutato come pre-fragile o fragile sulla base di una valutazione geriatrica formale di base.
Criteri di esclusione:
- Non disposto a partecipare
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Altro: Solita cura
I pazienti oncologici ematologici fragili/pre-fragili ricevono le cure abituali
|
Tutti i pazienti ricevono uno screening/valutazione geriatrica di base da parte di un assistente di ricerca per determinare lo stato di fragilità.
|
|
Comparatore attivo: Geriatra Co-Gestione
I pazienti oncologici ematologici fragili/pre-fragili ricevono la co-gestione da parte di un geriatra
|
Tutti i pazienti ricevono uno screening/valutazione geriatrica di base da parte di un assistente di ricerca per determinare lo stato di fragilità.
Un geriatra certificato dal consiglio di amministrazione incorporato nella clinica oncologica co-gestirà i pazienti randomizzati in questo braccio.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Sopravvivenza globale
Lasso di tempo: Un anno
|
Sopravvivenza globale a un anno
|
Un anno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Gregory A. Abel, MD, MPH, Dana Faber Cancer Institute
- Investigatore principale: Jane A Driver, MD, MPH, Brigham and Women's Hospital
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 febbraio 2015
Completamento primario (Effettivo)
1 maggio 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
1 maggio 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 febbraio 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 febbraio 2015
Primo Inserito (Stima)
10 febbraio 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
19 luglio 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 marzo 2022
Ultimo verificato
1 marzo 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 14-515
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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