MRI指導下での光針位置決めロボット (LPRobacus)
2015年11月27日 更新者：University Hospital, Grenoble
LPRObacus: MRI 誘導下での光針位置決めロボット
この研究の目的は、架空の針を挿入せずに位置決めすることにより、健康なボランティアに対して医師が計画した実際の経路と比較して、針の位置決めの精度を評価することです。
さらに、この調査では次の点が評価されます。
- ロボットの精度、
- ロボット検出の堅牢性、
- ソフトウェアとデバイスの人間工学、
- デバイスのセキュリティ。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Isère
-
Grenoble、Isère、フランス、38043
- University Hospital Grenoble
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳以上の人、
- 身長が1m90未満の人、
- 腹部の高さが28cm未満の人、
- 腹部の幅が26cmから50cmの間の人、
- 30秒間息を止められる人、
- 社会保障または同様の制度に所属する人、
- 研究への参加について同意書に署名しました。
除外基準:
- 腹部MRIが禁忌の人、
- 閉所恐怖症の人、
- 公衆衛生法第 L1121-5 条から L1121-8 条で言及される保護対象者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：ロボット
ロボットを使用し、その位置を評価します
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ロボットを使用して架空の針を見つける
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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5 mm の精度で、必要な実際のパスに到達するために必要な針の位置決めの量 (2 つのスキン マーカーと必要な軸によって定義されるパスを含むシリンダーの直径)。
時間枠：1時間20分
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実際の針の位置決め精度を評価する: ロボットの有効性
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1時間20分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ロボットの使用に失敗した時間の割合。
時間枠：1時間20分
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ロボット検出の堅牢性を評価する
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1時間20分
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患者に対するロボットの固定に失敗した時間の割合。
時間枠：1時間20分
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ロボット固定システムの適合
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1時間20分
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ロボット使用時の健康的な自発的不快感の定性的評価尺度によるスコアと、医師の満足度（胴回り、楽さ、速度）の尺度によるスコア。
時間枠：1時間20分
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デバイスとソフトウェアの人間工学
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1時間20分
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ロボットの使用中にロボットが停止（自発的/機能不全）した時間の割合（パーセンテージ）
時間枠：1時間20分
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デバイスのセキュリティ
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1時間20分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：Ivan Bricault, PhD, Pr、echipon@chu-grenoble.fr
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年2月1日
一次修了 (実際)
2015年3月1日
研究の完了 (実際)
2015年10月1日
試験登録日
最初に提出
2015年1月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年2月4日
最初の投稿 (見積もり)
2015年2月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年11月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年11月27日
最終確認日
2015年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- DCIC 14-36
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。