Kevyt neulan paikannusrobotti magneettikuvauksen ohjauksessa (LPRobacus)
perjantai 27. marraskuuta 2015 päivittänyt: University Hospital, Grenoble
LPRobacus: kevyt neulan paikannusrobotti magneettikuvauksen ohjauksessa
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida neulan paikannustarkkuutta verrattuna lääkärin terveillä vapaaehtoisilla suunnittelemaan todelliseen polkuun asemoimalla kuvitteellinen neula ilman sitä.
Lisäksi tässä tutkimuksessa arvioidaan:
- robotin tarkkuus,
- robotin havaitsemisen kestävyys,
- ohjelmiston ja laitteen ergonomia,
- laitteen turvallisuudesta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Isère
-
Grenoble, Isère, Ranska, 38043
- University Hospital Grenoble
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- yli 18-vuotias henkilö,
- henkilö, jonka pituus on alle 1m90,
- henkilö, jonka vatsa on alle 28 cm,
- henkilö, jonka vatsan leveys on 26–50 cm,
- henkilö, joka pystyy pidättämään hengitystään 30 sekunnin ajan,
- sosiaaliturvaan tai vastaavaan järjestelmään kuuluva henkilö,
- allekirjoittanut suostumuksen osallistua tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- henkilö, jolla on vasta-aihe vatsan magneettikuvaukseen,
- klaustrofobinen henkilö,
- Kansanterveyslain artikloissa L1121-5–L1121-8 tarkoitettu suojeltu henkilö
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Robotti
Robottia käytetään ja sen sijainti arvioidaan
|
Robotin käyttö kuvitteellisen neulan paikantamiseen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tarvittava määrä neulan sijoittelua halutun todellisen reitin saavuttamiseksi 5 mm:n tarkkuudella (sylinterin halkaisija mukaan lukien kahden ihomerkin ja tarveakselin määrittelemä reitti).
Aikaikkuna: 1 tunti 20 minuuttia
|
arvioi todellista neulan paikannustarkkuutta: robotin tehokkuutta
|
1 tunti 20 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kerran lukumäärä prosentteina epäonnistuneesta robotin käytöstä.
Aikaikkuna: 1 tunti 20 minuuttia
|
arvioi robotin tunnistuksen kestävyyttä
|
1 tunti 20 minuuttia
|
|
Ajan lukumäärä prosentteina, jolloin robotin kiinnitys epäonnistui potilaan päälle.
Aikaikkuna: 1 tunti 20 minuuttia
|
vastaa robotin kiinnitysjärjestelmää
|
1 tunti 20 minuuttia
|
|
Pistemäärä kvalitatiivisesta arviointiasteikosta terveestä vapaaehtoisesta epämukavuudesta robotin käytön aikana ja pisteet lääkärin tyytyväisyysasteikosta (ympärysmitta, helppous, nopeus).
Aikaikkuna: 1 tunti 20 minuuttia
|
laitteen ja ohjelmiston ergonomia
|
1 tunti 20 minuuttia
|
|
Ajan lukumäärä prosentteina, jolloin robotti pysäytettiin (vapaaehtoinen/häiriö) sen käytön aikana
Aikaikkuna: 1 tunti 20 minuuttia
|
Laitteen suojaus
|
1 tunti 20 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Ivan Bricault, PhD, Pr, echipon@chu-grenoble.fr
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. helmikuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. lokakuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 12. tammikuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 4. helmikuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 10. helmikuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 30. marraskuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 27. marraskuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. lokakuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- DCIC 14-36
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .