Leichter Nadelpositionierungsroboter unter MRT-Anleitung (LPRobacus)
27. November 2015 aktualisiert von: University Hospital, Grenoble
LPRobacus: Leichter Nadelpositionierungsroboter unter MRT-Anleitung
Ziel dieser Studie ist es, die Präzision der Nadelpositionierung im Vergleich zum tatsächlichen Weg zu bewerten, den der Arzt bei gesunden Freiwilligen geplant hat, indem er eine fiktive Nadel positioniert, ohne sie einzuführen.
Darüber hinaus wird diese Studie Folgendes bewerten:
- die Roboterpräzision,
- die Robustheit der Robotererkennung,
- die Software- und Geräteergonomie,
- die Gerätesicherheit.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
20
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Isère
-
Grenoble, Isère, Frankreich, 38043
- University Hospital Grenoble
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Person über 18 Jahre alt,
- Person mit einer Körpergröße von weniger als 1,90 m,
- Person mit einer Bauchhöhe von weniger als 28 cm,
- Person mit einer Bauchbreite zwischen 26 cm und 50 cm,
- Person, die 30 Sekunden lang den Atem anhalten kann,
- Person, die der Sozialversicherung oder einem ähnlichen System angehört,
- unterschriebene Einwilligung zur Teilnahme an der Studie.
Ausschlusskriterien:
- Person mit einer Kontraindikation für eine Bauch-MRT,
- klaustrophobische Person,
- geschützte Person im Sinne der Artikel L. 1121-5 bis L. 1121-8 des Gesundheitsgesetzes
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Roboter
Dabei wird ein Roboter eingesetzt und dessen Position ausgewertet
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Verwendung des Roboters zum Auffinden der fiktiven Nadel
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Die erforderliche Nadelpositionierung, um den tatsächlich gewünschten Weg mit einer Genauigkeit von 5 mm zu erreichen (Zylinderdurchmesser einschließlich des durch die beiden Hautmarker und die benötigte Axt definierten Wegs).
Zeitfenster: 1 Stunde 20 Minuten
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Bewerten Sie die tatsächliche Präzision der Nadelpositionierung: die Robotereffektivität
|
1 Stunde 20 Minuten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Anzahl der fehlgeschlagenen Roboternutzungen in Prozent.
Zeitfenster: 1 Stunde 20 Minuten
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Bewerten Sie die Robustheit der Robotererkennung
|
1 Stunde 20 Minuten
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Anzahl der fehlgeschlagenen Fixierungen des Roboters über dem Patienten in Prozent.
Zeitfenster: 1 Stunde 20 Minuten
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Übereinstimmung des Roboterfixierungssystems
|
1 Stunde 20 Minuten
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Wert aus einer qualitativen Bewertungsskala für das gesunde freiwillige Unbehagen während der Roboternutzung und der Wert aus einer Skala für die Zufriedenheit des Arztes (Umfang, Leichtigkeit, Geschwindigkeit).
Zeitfenster: 1 Stunde 20 Minuten
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Geräte- und Software-Ergonomie
|
1 Stunde 20 Minuten
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Anzahl der prozentualen Anteile, in denen der Roboter während seiner Nutzung angehalten wurde (freiwillig/fehlfunktioniert).
Zeitfenster: 1 Stunde 20 Minuten
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Gerätesicherheit
|
1 Stunde 20 Minuten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Ivan Bricault, PhD, Pr, echipon@chu-grenoble.fr
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Februar 2015
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. März 2015
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. Januar 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. Februar 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
10. Februar 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
30. November 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. November 2015
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- DCIC 14-36
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