Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Robot di posizionamento dell'ago leggero sotto guida MRI (LPRobacus)

27 novembre 2015 aggiornato da: University Hospital, Grenoble

LPRobacus: robot per il posizionamento dell'ago leggero sotto guida MRI

Scopo di questo studio è valutare la precisione di posizionamento dell'ago, rispetto al percorso reale pianificato dal medico su volontari sani, posizionando un ago fittizio, senza inserirlo.

Inoltre, questo studio valuterà:

  • la precisione robotica,
  • la robustezza del rilevamento del robot,
  • l'ergonomia del software e del dispositivo,
  • la sicurezza del dispositivo

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
    • Isère
      • Grenoble, Isère, Francia, 38043
        • University Hospital Grenoble

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • persona di età superiore ai 18 anni,
  • persona con altezza inferiore a 1m90,
  • persona con altezza addominale inferiore a 28 cm,
  • persona con larghezza dell'addome compresa tra 26 cm e 50 cm,
  • persona in grado di trattenere il respiro per 30 secondi,
  • persona iscritta al regime previdenziale o similare,
  • consenso firmato per la partecipazione allo studio.

Criteri di esclusione:

  • persona con una controindicazione per la risonanza magnetica addominale,
  • persona claustrofobica,
  • persona protetta di cui agli articoli da L1121-5 a L1121-8 del Codice di sanità pubblica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Robot
Verrà utilizzato un robot e la sua posizione sarà valutata
Dispositivo: Robot
Uso del robot per localizzare l'ago fittizio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Quantità di posizionamento dell'ago necessaria per raggiungere il percorso reale desiderato, con una precisione di 5 mm (diametro del cilindro compreso il percorso definito dai due marcatori di pelle e l'ascia necessaria).
Lasso di tempo: 1 ora e 20 minuti
valutare la reale precisione di posizionamento dell'ago: l'efficacia del robot
1 ora e 20 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di volte in percentuale di utilizzo del robot non riuscito.
Lasso di tempo: 1 ora e 20 minuti
valutare la robustezza del rilevamento del robot
1 ora e 20 minuti
Numero di volte in percentuale di mancata fissazione del robot sul paziente.
Lasso di tempo: 1 ora e 20 minuti
corrispondenza del sistema di fissaggio del robot
1 ora e 20 minuti
Punteggio da una scala di valutazione qualitativa del disagio volontario sano durante l'uso del robot e punteggio da una scala della soddisfazione del medico (giro, facilità, velocità).
Lasso di tempo: 1 ora e 20 minuti
ergonomia del dispositivo e del software
1 ora e 20 minuti
Numero di volte in percentuale in cui il robot è stato arrestato (volontariamente/disfunzionamento) durante il suo utilizzo
Lasso di tempo: 1 ora e 20 minuti
Sicurezza del dispositivo
1 ora e 20 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Grenoble

Collaboratori

TIMC-IMAG

Investigatori

  • Investigatore principale: Ivan Bricault, PhD, Pr, echipon@chu-grenoble.fr

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 gennaio 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 febbraio 2015

Primo Inserito (Stima)

10 febbraio 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

30 novembre 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 novembre 2015

Ultimo verificato

1 ottobre 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • DCIC 14-36

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Risonanza magnetica

Prove cliniche su Robot

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Mozambique

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi