Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Lett nålposisjoneringsrobot under MR-veiledning (LPRobacus)

27. november 2015 oppdatert av: University Hospital, Grenoble

LProbacus: Lett nålposisjoneringsrobot under MR-veiledning

Målet med denne studien er å evaluere nåleposisjoneringspresisjonen, sammenlignet med den virkelige banen planlagt av legen på friske frivillige, ved å plassere en fiktiv nål uten å sette den inn.

I tillegg vil denne studien evaluere:

  • robotens presisjon,
  • robustheten av robotdeteksjon,
  • programvaren og enhetens ergonomi,
  • enhetens sikkerhet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
    • Isère
      • Grenoble, Isère, Frankrike, 38043
        • University Hospital Grenoble

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • person over 18 år,
  • person med høyde er under 1m90,
  • person med magehøyde er under 28 cm,
  • person med magebredde er mellom 26 cm og 50 cm,
  • person som kan holde pusten i 30 sekunder,
  • person tilknyttet trygd eller lignende regime,
  • signert samtykke for deltakelse i studien.

Ekskluderingskriterier:

  • person med kontraindikasjon for abdomen MR,
  • klaustrofobisk person,
  • beskyttet person referert til i artiklene L1121-5 til L1121-8 i folkehelsekoden

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Robot
En robot vil bli brukt og dens posisjon vil bli evaluert
Enhet: Robot
Bruk av roboten for å finne den fiktive nålen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mengde nåleposisjonering som trengs for å nå den virkelige banen som ønskes, med en presisjon på 5 mm (sylinderdiameter inkludert banen definert av to hudmarkørene og behovsøksen).
Tidsramme: 1 time 20 minutter
evaluer den virkelige nåleposisjoneringspresisjonen: robotens effektivitet
1 time 20 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall ganger i prosent av mislykket robotbruk.
Tidsramme: 1 time 20 minutter
evaluere robustheten av robotdeteksjon
1 time 20 minutter
Antall tid i prosent av mislykket fiksering av roboten over pasienten.
Tidsramme: 1 time 20 minutter
samsvar med robotfikseringssystemet
1 time 20 minutter
Poeng fra en kvalitativ evalueringsskala for friskt, frivillig ubehag under robotbruk og poengsum fra en skala for legens tilfredshet (omkrets, letthet, hastighet).
Tidsramme: 1 time 20 minutter
enhets- og programvareergonomi
1 time 20 minutter
Antall ganger i prosent som roboten ble stoppet (frivillig/dysfunksjon) under bruk
Tidsramme: 1 time 20 minutter
Enhetssikkerhet
1 time 20 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Grenoble

Samarbeidspartnere

TIMC-IMAG

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ivan Bricault, PhD, Pr, echipon@chu-grenoble.fr

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. januar 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. februar 2015

Først lagt ut (Anslag)

10. februar 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

30. november 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. november 2015

Sist bekreftet

1. oktober 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • DCIC 14-36

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Magnetisk resonansavbildning

Kliniske studier på Robot

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Romania

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere