Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Let nålepositioneringsrobot under MR-vejledning (LPRobacus)

27. november 2015 opdateret af: University Hospital, Grenoble

LProbacus: Let nålepositioneringsrobot under MR-vejledning

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere nålepositioneringspræcisionen sammenlignet med den reelle vej planlagt af lægen på raske frivillige, ved at placere en fiktiv nål uden at indsætte den.

Derudover vil denne undersøgelse evaluere:

  • robottens præcision,
  • robustheden af ​​robotdetektion,
  • softwaren og enhedens ergonomi,
  • enhedens sikkerhed.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
    • Isère
      • Grenoble, Isère, Frankrig, 38043
        • University Hospital Grenoble

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • person over 18 år,
  • person med højde er under 1m90,
  • person med mavehøjde er under 28 cm,
  • person med mavebredde er mellem 26 cm og 50 cm,
  • person i stand til at holde vejret i 30 sekunder,
  • person, der er tilknyttet socialsikring eller lignende ordning,
  • underskrevet samtykke til deltagelse i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • person med kontraindikation for abdomen MR,
  • klaustrofobisk person,
  • beskyttet person, der henvises til i artikel L1121-5 til L1121-8 i Code of Public Health

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Robot
En robot vil blive brugt, og dens position vil blive evalueret
Enhed: Robot
Brug af robotten til at lokalisere den fiktive nål

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mængden af ​​nålepositionering, der er nødvendig for at nå den ønskede bane, med en præcision på 5 mm (cylinderdiameter inklusive stien defineret af to-hudmarkøren og behovsøksen).
Tidsramme: 1 time 20 minutter
Evaluer den reelle nålepositioneringspræcision: robottens effektivitet
1 time 20 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal gange i procent af mislykket robotbrug.
Tidsramme: 1 time 20 minutter
evaluere robotdetektionens robusthed
1 time 20 minutter
Antal tid i procent af mislykket fiksering af robotten over patienten.
Tidsramme: 1 time 20 minutter
match af robotfikseringssystemet
1 time 20 minutter
Score fra en kvalitativ evalueringsskala for det sunde frivillige ubehag under robotbrug og score fra en skala for lægetilfredshed (omkreds, lethed, hastighed).
Tidsramme: 1 time 20 minutter
enhed og software ergonomi
1 time 20 minutter
Antal gange i procent, hvor robotten blev stoppet (frivilligt/dysfunktion) under brugen
Tidsramme: 1 time 20 minutter
Enhedssikkerhed
1 time 20 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Grenoble

Samarbejdspartnere

TIMC-IMAG

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ivan Bricault, PhD, Pr, echipon@chu-grenoble.fr

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. januar 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. februar 2015

Først opslået (Skøn)

10. februar 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

30. november 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. november 2015

Sidst verificeret

1. oktober 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • DCIC 14-36

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner