Robot de posicionamiento de aguja de luz bajo guía de resonancia magnética (LPRobacus)
27 de noviembre de 2015 actualizado por: University Hospital, Grenoble
LPRobacus: robot de posicionamiento de aguja de luz bajo guía de resonancia magnética
El objetivo de este estudio es evaluar la precisión del posicionamiento de la aguja, en comparación con el camino real planificado por el médico en voluntarios sanos, mediante el posicionamiento de una aguja ficticia, sin insertarla.
Además, este estudio evaluará:
- la precisión del robot,
- la robustez de detección del robot,
- la ergonomía del software y del dispositivo,
- la seguridad del dispositivo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Isère
-
Grenoble, Isère, Francia, 38043
- University Hospital Grenoble
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- persona mayor de 18 años,
- persona con altura es inferior a 1m90,
- persona con altura del abdomen inferior a 28 cm,
- persona con ancho de abdomen entre 26 cm a 50 cm,
- persona capaz de contener la respiración durante 30 segundos,
- persona afiliada a la seguridad social o régimen similar,
- consentimiento firmado para participar en el estudio.
Criterio de exclusión:
- persona con una contraindicación para la resonancia magnética del abdomen,
- persona claustrofóbica,
- persona protegida a que se refieren los artículos L1121-5 a L1121-8 del Código de Salud Pública
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Robot
Se utilizará un robot y se evaluará su posición.
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Uso del robot para localizar la aguja ficticia
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cantidad de posicionamiento de la aguja necesaria para alcanzar el camino real deseado, con una precisión de 5 mm (diámetro del cilindro que incluye el camino definido por los dos marcadores de piel y el hacha necesaria).
Periodo de tiempo: 1 hora 20 minutos
|
evaluar la precisión real del posicionamiento de la aguja: la eficacia del robot
|
1 hora 20 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Número de veces en porcentaje de uso fallido del robot.
Periodo de tiempo: 1 hora 20 minutos
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evaluar la robustez de detección del robot
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1 hora 20 minutos
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Número de veces en porcentaje de fijación fallida del robot sobre el paciente.
Periodo de tiempo: 1 hora 20 minutos
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coincidencia del sistema de fijación del robot
|
1 hora 20 minutos
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Puntuación de una escala de evaluación cualitativa del malestar voluntario saludable durante el uso del robot y la puntuación de una escala de satisfacción del médico (circunferencia, facilidad, velocidad).
Periodo de tiempo: 1 hora 20 minutos
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ergonomía de dispositivos y software
|
1 hora 20 minutos
|
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Número de veces en porcentaje que el robot estuvo parado (voluntario/disfuncional) durante su uso
Periodo de tiempo: 1 hora 20 minutos
|
Seguridad del dispositivo
|
1 hora 20 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Ivan Bricault, PhD, Pr, echipon@chu-grenoble.fr
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de enero de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de febrero de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
10 de febrero de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
30 de noviembre de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de noviembre de 2015
Última verificación
1 de octubre de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- DCIC 14-36
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