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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02360241
MRI 안내에 따른 가벼운 바늘 포지셔닝 로봇 (LPRobacus)
2015년 11월 27일 업데이트: University Hospital, Grenoble
LPRobacus: MRI 안내에 따른 가벼운 바늘 포지셔닝 로봇
본 연구의 목적은 가상의 바늘을 삽입하지 않고 위치시켜 의사가 건강한 자발적으로 계획한 실제 경로와 비교하여 바늘 위치 정확도를 평가하는 것이다.
또한 이 연구는 다음을 평가합니다.
- 로봇 정밀도,
- 로봇 감지 견고성,
- 소프트웨어 및 장치 인체 공학,
- 장치 보안.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Isère
-
Grenoble, Isère, 프랑스, 38043
- University Hospital Grenoble
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 사람,
- 키가 1m90 미만인 사람,
- 복부 높이가 28cm 미만인 사람,
- 복부 너비가 26cm에서 50cm 사이인 사람,
- 30초 동안 숨을 참을 수 있는 사람,
- 사회보장 또는 이와 유사한 제도에 소속된 사람,
- 연구 참여 동의서에 서명했습니다.
제외 기준:
- 복부 MRI에 금기인 사람,
- 밀실 공포증 사람,
- 공중 보건법 L1121-5 ~ L1121-8 조항에 언급된 보호 대상자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 로봇
로봇이 사용되며 로봇의 위치가 평가됩니다.
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로봇을 사용하여 가상의 바늘 찾기
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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5mm 정밀도로 원하는 실제 경로에 도달하는 데 필요한 바늘 위치 지정의 양(2개의 스킨 마커 및 필요 도끼로 정의된 경로를 포함하는 실린더 직경).
기간: 1시간20분
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실제 니들 포지셔닝 정밀도 평가: 로봇 효율성
|
1시간20분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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실패한 로봇 사용의 백분율로 나타낸 횟수입니다.
기간: 1시간20분
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로봇 감지 견고성 평가
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1시간20분
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환자에 대한 로봇 고정 실패 비율의 시간입니다.
기간: 1시간20분
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로봇 고정 시스템의 일치
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1시간20분
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로봇 사용 중 건강한 자발적 불편에 대한 정성적 평가 척도와 의사 만족도 척도(둘레, 용이성, 속도)에서 점수를 얻습니다.
기간: 1시간20분
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장치 및 소프트웨어 인체 공학
|
1시간20분
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사용 중 로봇이 정지된 시간(자발적/기능 장애)의 백분율
기간: 1시간20분
|
장치 보안
|
1시간20분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Ivan Bricault, PhD, Pr, echipon@chu-grenoble.fr
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 1월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 2월 4일
처음 게시됨 (추정)
2015년 2월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 11월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 11월 27일
마지막으로 확인됨
2015년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- DCIC 14-36
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