Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Robot pozycjonujący lekką igłę pod kontrolą MRI (LPRobacus)

27 listopada 2015 zaktualizowane przez: University Hospital, Grenoble

LPRobacus: Lekki robot pozycjonujący igłę pod kontrolą MRI

Celem tego badania jest ocena precyzji pozycjonowania igły w porównaniu z rzeczywistą drogą zaplanowaną przez lekarza na zdrowych ochotnikach, poprzez ustawienie fikcyjnej igły, bez jej wkłuwania.

Ponadto badanie to oceni:

  • precyzja robota,
  • odporność na wykrywanie robota,
  • ergonomia oprogramowania i urządzeń,
  • bezpieczeństwo urządzenia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
    • Isère
      • Grenoble, Isère, Francja, 38043
        • University Hospital Grenoble

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • osoba powyżej 18 roku życia,
  • osoba o wzroście poniżej 1m90,
  • osoba o wzroście brzucha poniżej 28 cm,
  • osoba o szerokości brzucha od 26 cm do 50 cm,
  • osoba zdolna do wstrzymania oddechu na 30 sekund,
  • osoba podlegająca ubezpieczeniu społecznemu lub podobnemu reżimowi,
  • podpisaną zgodę na udział w badaniu.

Kryteria wyłączenia:

  • osoba z przeciwwskazaniami do rezonansu magnetycznego jamy brzusznej,
  • osoba z klaustrofobią,
  • osoba podlegająca ochronie, o której mowa w art. L1121-5 do L1121-8 Kodeksu Zdrowia Publicznego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Robot
Wykorzystany zostanie robot, którego pozycja zostanie oceniona
Urządzenie: Robot
Użycie robota do zlokalizowania fikcyjnej igły

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ilość pozycjonowania igły potrzebna do osiągnięcia rzeczywistej pożądanej ścieżki, z dokładnością do 5 mm (średnica cylindra, w tym ścieżka wyznaczona przez dwa znaczniki skóry i potrzebną siekierę).
Ramy czasowe: 1 godzina 20 minut
ocenić rzeczywistą precyzję pozycjonowania igły: efektywność robota
1 godzina 20 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba czasu w procentach nieudanego użycia robota.
Ramy czasowe: 1 godzina 20 minut
ocenić odporność wykrywania robota
1 godzina 20 minut
Liczba czasu w procentach nieudanych zamocowań robota nad pacjentem.
Ramy czasowe: 1 godzina 20 minut
dopasowanie systemu mocowania robota
1 godzina 20 minut
Wynik z jakościowej skali oceny dobrowolnego dyskomfortu zdrowego podczas użytkowania robota oraz wynik ze skali zadowolenia lekarza (obwód, swoboda, szybkość).
Ramy czasowe: 1 godzina 20 minut
ergonomia urządzeń i oprogramowania
1 godzina 20 minut
Procentowy czas, przez który robot był zatrzymany (dobrowolne/dysfonctionnement) podczas jego użytkowania
Ramy czasowe: 1 godzina 20 minut
Bezpieczeństwo urządzenia
1 godzina 20 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Grenoble

Współpracownicy

TIMC-IMAG

Śledczy

  • Główny śledczy: Ivan Bricault, PhD, Pr, echipon@chu-grenoble.fr

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 stycznia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 lutego 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

10 lutego 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

30 listopada 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 listopada 2015

Ostatnia weryfikacja

1 października 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • DCIC 14-36

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj