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脳アミロイド血管症の病因診断法

2015年2月6日 更新者:Fan Dongsheng、Peking University Third Hospital

脳アミロイド血管障害の病因診断法に関する研究

この研究の目的は、

  1. 臨床症状、画像、遺伝子および組織学に基づいて患者を早期に特定し、診断ツールを探索する
  2. 中国語の遺伝子レパートリーを取得する
  3. 脳アミロイド血管症 (CAA) の前向きコホートを構築し、病歴を観察し、CAA 患者の出血の予後因子を調査します。

調査の概要

状態

わからない

詳細な説明

脳内出血(ICH)の連続患者を募集した。 臨床データと臨床検査および CT の結果が評価され、記録されます。 すべての被験者は、Aβおよび小血管疾患に関連する多くの遺伝子を含む遺伝子検査を受けます(次世代シークエンシングおよびターゲット濃縮システム)。

大脳微小出血(CMB)、皮質表在性鉄沈着症(cSS)、白質変化(WMC)、血管周囲腔拡大(EPVS)を含むMRIスキャンの結果は、スケールを使用して評価されます。 眼底検査や画像検査などの眼底検査を使用して、眼科医による複数のドットおよびブロット出血および微小動脈瘤を評価します。 ミニメンタルステート検査(MMSE)は、認知機能を評価するために使用されます。

治療のために血腫の手術が必要な患者は、脳組織の病理学的検査を受け入れます。これに従って、臨床症状、画像、遺伝子および組織学に基づく CAA 患者の前向きコホートが構築され、遺伝子および MRI の結果などの診断ツールが作成されます。などを調べます。 そして、ICHの中国人患者の遺伝子レパートリーを取得します。

その後、被験者は 30 日、3 か月、6 か月、1 年間追跡されます。患者の臨床転帰が評価され、臨床検査と治療の結果が記録されます。 CAA関連のICH患者の予後因子が調査されます。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

1000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Dongsheng Fan, doctor
  • 電話番号:+861082266699
  • メールdsfan@sina.com

研究連絡先のバックアップ

  • 名前:Qiong Yang, doctor
  • 電話番号:+861082265694
  • メールqwertycn@163.com

研究場所

      • Beijing、中国、100191
        • Peking University Third Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • アダルト
  • OLDER_ADULT
  • 子供

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

脳内出血を伴う連続した患者を募集しました。

説明

包含基準:

①頭部CTで自然発生脳出血と診断された。

② 患者さんとそのご家族が本研究への参加に同意したこと。

除外基準:

①外傷、脳梗塞、腫瘍、動静脈奇形による脳出血。

②信頼できる情報を提供できない患者、または研究に不適当と判断される患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
アポリポタンパク質 E 遺伝子多型
時間枠:ベースライン
ベースライン

二次結果の測定

結果測定
時間枠
CMB は、Microbleed Anatomical Rating Scale (MARS) を使用して評価されました。
時間枠:ベースライン
ベースライン
眼底の複数の点状およびしみ状出血および微小動脈瘤を含む複合転帰
時間枠:ベースライン
ベースライン
脳出血の再発
時間枠:1年
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Dongsheng Fan, doctor、Peking University Third Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2015年2月1日

一次修了 (予期された)

2016年3月1日

研究の完了 (予期された)

2017年3月1日

試験登録日

最初に提出

2015年2月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年2月6日

最初の投稿 (見積もり)

2015年2月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年2月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年2月6日

最終確認日

2015年2月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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