Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Metoder til ætiologisk diagnose af cerebral amyloid angiopati

6. februar 2015 opdateret af: Fan Dongsheng, Peking University Third Hospital

En undersøgelse af metoderne til ætiologisk diagnose af cerebral amyloid angiopati

Formålet med denne undersøgelse er at

  1. Tidligt identificere patienter baseret på klinisk manifestation, billeddannelse, gen og histologi, udforske diagnostiske værktøjer
  2. få genrepertoire af kinesisk
  3. Opbyg en cerebral amyloid angiopati (CAA) prospektive kohorter, observer sygdomshistorien og udforsk prognostiske faktorer for blødning hos CAA-patienter

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Vi rekrutterede på hinanden følgende patienter med intracerebral blødning (ICH). Kliniske data og resultaterne af laboratorieundersøgelser og CT vil blive vurderet og registreret. Alle forsøgspersonerne vil få gentest, herunder mange gener relateret til Aβ og småkarsygdomme (Næste generations sekventering og målberigelsessystem).

Resultatet af MR-scanningerne inklusive cerebrale mikroblødninger (CMB'er), kortikal overfladisk siderose (cSS), ændring af hvidt stof (WMC) og forstørrede perivaskulærrum (EPVS) vil blive vurderet ved hjælp af skalaer. Okulære fundusundersøgelser såsom funduskopi og billeddannelse vil blive brugt til at vurdere flere prik- og blotblødninger og mikroaneurismer af øjenlæge. Mini-mental tilstandsundersøgelse (MMSE) vil blive brugt til at vurdere den kognitive funktion.

Patienter, der har behov for operation af hæmatomet til behandlingen, vil acceptere en hjernevævspatologisk undersøgelse. Ifølge denne vil der blive bygget en potentiel kohorte af CAA-patienter baseret på klinisk manifestation, billeddiagnostik, gen og histologi, og diagnostiske værktøjer som gen- og MR-resultater osv. vil blive udforsket. Og vi vil få genrepertoire af kinesisk patient med ICH.

Derefter vil forsøgspersonerne blive fulgt op på 30 dage, 3 måneder, 6 måneder og 1 år. Patienternes kliniske resultat vil blive vurderet, og resultaterne af laboratorieundersøgelser og terapi vil blive registreret. Prognostiske faktorer for patienter med CAA-relateret ICH vil blive udforsket.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

1000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Dongsheng Fan, doctor
  • Telefonnummer: +861082266699
  • E-mail: dsfan@sina.com

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Qiong Yang, doctor
  • Telefonnummer: +861082265694
  • E-mail: qwertycn@163.com

Studiesteder

      • Beijing, Kina, 100191
        • Peking University Third Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Vi rekrutterede på hinanden følgende patienter med intracerebral blødning.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

①diagnosticeret med spontan hjerneblødning efter hoved-CT.

② patienterne og deres familiemedlemmer indvilligede i at deltage i denne undersøgelse.

Ekskluderingskriterier:

①cerebral blødning forårsaget af traumatisk, hjerneinfarkt, tumor og arteriovenøs misdannelse.

②patienter, der ikke kan give pålidelige oplysninger eller anses for uegnede til undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
apolipoprotein E-genpolymorfi
Tidsramme: baseline
baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
CMB'er blev evalueret ved hjælp af Microbleed Anatomical Rating Scale (MARS)
Tidsramme: baseline
baseline
et sammensat resultat, herunder multiple prik- og blot-blødninger og mikroaneurismer i fundus
Tidsramme: baseline
baseline
gentagelse af hjerneblødning
Tidsramme: 1 år
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Dongsheng Fan, doctor, Peking University Third Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2015

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. marts 2016

Studieafslutning (FORVENTET)

1. marts 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. februar 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. februar 2015

Først opslået (SKØN)

11. februar 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

11. februar 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. februar 2015

Sidst verificeret

1. februar 2015

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cerebral amyloid angiopati

3
Abonner