- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02361411
Metoder til ætiologisk diagnose af cerebral amyloid angiopati
En undersøgelse af metoderne til ætiologisk diagnose af cerebral amyloid angiopati
Formålet med denne undersøgelse er at
- Tidligt identificere patienter baseret på klinisk manifestation, billeddannelse, gen og histologi, udforske diagnostiske værktøjer
- få genrepertoire af kinesisk
- Opbyg en cerebral amyloid angiopati (CAA) prospektive kohorter, observer sygdomshistorien og udforsk prognostiske faktorer for blødning hos CAA-patienter
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Vi rekrutterede på hinanden følgende patienter med intracerebral blødning (ICH). Kliniske data og resultaterne af laboratorieundersøgelser og CT vil blive vurderet og registreret. Alle forsøgspersonerne vil få gentest, herunder mange gener relateret til Aβ og småkarsygdomme (Næste generations sekventering og målberigelsessystem).
Resultatet af MR-scanningerne inklusive cerebrale mikroblødninger (CMB'er), kortikal overfladisk siderose (cSS), ændring af hvidt stof (WMC) og forstørrede perivaskulærrum (EPVS) vil blive vurderet ved hjælp af skalaer. Okulære fundusundersøgelser såsom funduskopi og billeddannelse vil blive brugt til at vurdere flere prik- og blotblødninger og mikroaneurismer af øjenlæge. Mini-mental tilstandsundersøgelse (MMSE) vil blive brugt til at vurdere den kognitive funktion.
Patienter, der har behov for operation af hæmatomet til behandlingen, vil acceptere en hjernevævspatologisk undersøgelse. Ifølge denne vil der blive bygget en potentiel kohorte af CAA-patienter baseret på klinisk manifestation, billeddiagnostik, gen og histologi, og diagnostiske værktøjer som gen- og MR-resultater osv. vil blive udforsket. Og vi vil få genrepertoire af kinesisk patient med ICH.
Derefter vil forsøgspersonerne blive fulgt op på 30 dage, 3 måneder, 6 måneder og 1 år. Patienternes kliniske resultat vil blive vurderet, og resultaterne af laboratorieundersøgelser og terapi vil blive registreret. Prognostiske faktorer for patienter med CAA-relateret ICH vil blive udforsket.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Dongsheng Fan, doctor
- Telefonnummer: +861082266699
- E-mail: dsfan@sina.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Qiong Yang, doctor
- Telefonnummer: +861082265694
- E-mail: qwertycn@163.com
Studiesteder
-
-
-
Beijing, Kina, 100191
- Peking University Third Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
①diagnosticeret med spontan hjerneblødning efter hoved-CT.
② patienterne og deres familiemedlemmer indvilligede i at deltage i denne undersøgelse.
Ekskluderingskriterier:
①cerebral blødning forårsaget af traumatisk, hjerneinfarkt, tumor og arteriovenøs misdannelse.
②patienter, der ikke kan give pålidelige oplysninger eller anses for uegnede til undersøgelsen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
apolipoprotein E-genpolymorfi
Tidsramme: baseline
|
baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
CMB'er blev evalueret ved hjælp af Microbleed Anatomical Rating Scale (MARS)
Tidsramme: baseline
|
baseline
|
et sammensat resultat, herunder multiple prik- og blot-blødninger og mikroaneurismer i fundus
Tidsramme: baseline
|
baseline
|
gentagelse af hjerneblødning
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Dongsheng Fan, doctor, Peking University Third Hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske processer
- Hjerte-kar-sygdomme
- Karsygdomme
- Metaboliske sygdomme
- Cerebrovaskulære lidelser
- Hjernesygdomme
- Sygdomme i centralnervesystemet
- Sygdomme i nervesystemet
- Genetiske sygdomme, medfødte
- Proteostase mangler
- Metabolisme, medfødte fejl
- Hjernesygdomme, metaboliske
- Hjernesygdomme, metaboliske, medfødte
- Cerebrale arterielle sygdomme
- Intrakranielle arterielle sygdomme
- Intrakranielle blødninger
- Cerebrale småkarsygdomme
- Amyloidose, familiær
- Blødning
- Amyloidose
- Hjerneblødning
- Cerebral amyloid angiopati
- Cerebral amyloid angiopati, familiær
Andre undersøgelses-id-numre
- PUTH-2014191
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Cerebral amyloid angiopati
-
University Hospital, MontpellierCentre Hospitalier Universitaire de Nīmes; University Hospital, Toulouse; Perpignan Hospital og andre samarbejdspartnereAfsluttetCerebral amyloid angiopati relateret inflammation
-
University Hospital Inselspital, BerneRekrutteringCerebral amyloid angiopati | Cadasil | Cerebrovaskulær sygdom i små kar | CAA - Cerebral Amyloid AngiopatiSchweiz
-
University Hospital Inselspital, BerneRekrutteringCerebrale småkarsygdomme | Intracerebral blødning | CAA - Cerebral Amyloid AngiopatiSchweiz
-
Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo...RekrutteringCerebral amyloid angiopatiItalien
-
PfizerAfsluttetCerebral amyloid angiopatiCanada, Forenede Stater, Holland, Frankrig, Det Forenede Kongerige
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesAfsluttetCerebral amyloid angiopati | Hypertensiv arteriopatiFrankrig
-
Anna OlczakAfsluttetCerebral amyloid angiopatiPolen
-
Amydis Inc.National Institutes of Health (NIH); National Institute on Aging (NIA)Rekruttering
-
Leiden University Medical CenterRekruttering
-
Capital Medical UniversityRekrutteringCerebral amyloid angiopatiKina