- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02361411
Metody etiologické diagnostiky mozkové amyloidní angiopatie
Výzkum metod etiologické diagnostiky mozkové amyloidní angiopatie
Účelem této studie je
- Včas identifikujte pacienty na základě klinické manifestace, zobrazování, genu a histologie, prozkoumejte diagnostické nástroje
- získat genový repertoár Číňanů
- Sestavte prospektivní kohorty mozkové amyloidní angiopatie (CAA), sledujte historii onemocnění a prozkoumejte prognostické faktory krvácení u pacientů s CAA
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Získali jsme po sobě jdoucí pacienty s intracerebrálním krvácením (ICH). Klinické údaje a výsledky laboratorních testů a CT budou posouzeny a zaznamenány. Všechny subjekty absolvují genové testy včetně mnoha genů souvisejících s Aβ a onemocněním malých cév (sekvenování nové generace a systém obohacení cíle).
Výsledky vyšetření magnetickou rezonancí včetně cerebrálních mikrokrvácení (CMB), kortikální povrchové siderózy (cSS), změny bílé hmoty (WMC) a zvětšených perivaskulárních prostor (EPVS) budou hodnoceny pomocí škál. Vyšetření očního fundu, jako je funduskopie a zobrazování, bude oftalmologem použito k posouzení mnohočetných bodových a skvrnitých krvácení a mikroaneuryzmat. K posouzení kognitivních funkcí bude použito mini-mentální vyšetření (MMSE).
Pacienti, kteří k léčbě potřebují operaci hematomu, přijmou patologická vyšetření mozkové tkáně. Podle toho bude sestavena prospektivní kohorta pacientů s CAA na základě klinické manifestace, zobrazení, genu a histologie a diagnostických nástrojů, jako jsou výsledky genů a MRI , atd. budou prozkoumány. A získáme genový repertoár čínského pacienta s ICH.
Poté budou subjekty sledovány 30 dnů, 3 měsíců, 6 měsíců a 1 rok. U pacientů bude hodnocen klinický výsledek a budou zaznamenány výsledky laboratorních testů a terapie. Budou zkoumány prognostické faktory pacientů s ICH související s CAA.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Dongsheng Fan, doctor
- Telefonní číslo: +861082266699
- E-mail: dsfan@sina.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Qiong Yang, doctor
- Telefonní číslo: +861082265694
- E-mail: qwertycn@163.com
Studijní místa
-
-
-
Beijing, Čína, 100191
- Peking University Third Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- DOSPĚLÝ
- OLDER_ADULT
- DÍTĚ
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
①diagnostikováno se spontánním mozkovým krvácením po CT hlavy.
② pacienti a jejich rodinní příslušníci souhlasili s účastí v této studii.
Kritéria vyloučení:
①mozkové krvácení způsobené traumatem, mozkovým infarktem, nádorem a arteriovenózní malformací.
②pacienti, kteří nemohou poskytnout spolehlivé informace nebo jsou považováni za nevhodné pro studii.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
polymorfismus genu apolipoproteinu E
Časové okno: základní linie
|
základní linie
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
CMB byly hodnoceny pomocí Microbleed Anatomical Rating Scale (MARS)
Časové okno: základní linie
|
základní linie
|
složený výsledek zahrnující mnohočetné dot a blot hemoragie a mikroaneuryzmata fundu
Časové okno: základní linie
|
základní linie
|
recidivu mozkového krvácení
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Dongsheng Fan, doctor, Peking University Third Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Patologické procesy
- Kardiovaskulární choroby
- Cévní onemocnění
- Metabolické choroby
- Cerebrovaskulární poruchy
- Onemocnění mozku
- Onemocnění centrálního nervového systému
- Nemoci nervového systému
- Genetické choroby, vrozené
- Nedostatky proteostázy
- Metabolismus, vrozené chyby
- Nemoci mozku, Metabolické
- Nemoci mozku, metabolické, vrozené
- Choroby mozkových tepen
- Intrakraniální arteriální onemocnění
- Intrakraniální krvácení
- Onemocnění malých cév mozku
- Amyloidóza, familiární
- Krvácení
- Amyloidóza
- Mozkové krvácení
- Mozková amyloidní angiopatie
- Cerebrální amyloidní angiopatie, familiární
Další identifikační čísla studie
- PUTH-2014191
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Mozková amyloidní angiopatie
-
University of PennsylvaniaWashington University School of MedicineDokončeno
-
Washington University School of MedicineDokončeno
-
Ramsay Générale de SantéEuropean Clinical Trial Experts NetworkNáborAmyloid | Systémová amyloidózaFrancie
-
GE HealthcareMedpace, Inc.; i3 StatprobeDokončeno
-
Auckland City HospitalNáborMrtvice | Krevní tlak | Embolus CerebralNový Zéland
-
Washington University School of MedicineNational Institutes of Health (NIH); National Institute on Aging (NIA)Dokončeno
-
University Hospital, BordeauxGeneral Electric; Fondation Plan AlzheimerNeznámýPlaketa, Amyloid | Kognitivní deficityFrancie
-
GE HealthcareCovance; i3 StatprobeDokončenoZobrazování mozkového amyloidu pozitronovou emisní tomografií (PET) v porovnání s hladinami po smrtiÚrovně mozkových fibromůSpojené státy
-
Life Molecular Imaging SADokončenoAlzheimerova nemoc | Amyloid Beta-ProteinSpojené státy, Švýcarsko, Austrálie, Německo, Japonsko