Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Metody etiologické diagnostiky mozkové amyloidní angiopatie

6. února 2015 aktualizováno: Fan Dongsheng, Peking University Third Hospital

Výzkum metod etiologické diagnostiky mozkové amyloidní angiopatie

Účelem této studie je

  1. Včas identifikujte pacienty na základě klinické manifestace, zobrazování, genu a histologie, prozkoumejte diagnostické nástroje
  2. získat genový repertoár Číňanů
  3. Sestavte prospektivní kohorty mozkové amyloidní angiopatie (CAA), sledujte historii onemocnění a prozkoumejte prognostické faktory krvácení u pacientů s CAA

Přehled studie

Detailní popis

Získali jsme po sobě jdoucí pacienty s intracerebrálním krvácením (ICH). Klinické údaje a výsledky laboratorních testů a CT budou posouzeny a zaznamenány. Všechny subjekty absolvují genové testy včetně mnoha genů souvisejících s Aβ a onemocněním malých cév (sekvenování nové generace a systém obohacení cíle).

Výsledky vyšetření magnetickou rezonancí včetně cerebrálních mikrokrvácení (CMB), kortikální povrchové siderózy (cSS), změny bílé hmoty (WMC) a zvětšených perivaskulárních prostor (EPVS) budou hodnoceny pomocí škál. Vyšetření očního fundu, jako je funduskopie a zobrazování, bude oftalmologem použito k posouzení mnohočetných bodových a skvrnitých krvácení a mikroaneuryzmat. K posouzení kognitivních funkcí bude použito mini-mentální vyšetření (MMSE).

Pacienti, kteří k léčbě potřebují operaci hematomu, přijmou patologická vyšetření mozkové tkáně. Podle toho bude sestavena prospektivní kohorta pacientů s CAA na základě klinické manifestace, zobrazení, genu a histologie a diagnostických nástrojů, jako jsou výsledky genů a MRI , atd. budou prozkoumány. A získáme genový repertoár čínského pacienta s ICH.

Poté budou subjekty sledovány 30 dnů, 3 měsíců, 6 měsíců a 1 rok. U pacientů bude hodnocen klinický výsledek a budou zaznamenány výsledky laboratorních testů a terapie. Budou zkoumány prognostické faktory pacientů s ICH související s CAA.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

1000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Dongsheng Fan, doctor
  • Telefonní číslo: +861082266699
  • E-mail: dsfan@sina.com

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Qiong Yang, doctor
  • Telefonní číslo: +861082265694
  • E-mail: qwertycn@163.com

Studijní místa

      • Beijing, Čína, 100191
        • Peking University Third Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • DOSPĚLÝ
  • OLDER_ADULT
  • DÍTĚ

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Získali jsme po sobě jdoucí pacienty s intracerebrálním krvácením.

Popis

Kritéria pro zařazení:

①diagnostikováno se spontánním mozkovým krvácením po CT hlavy.

② pacienti a jejich rodinní příslušníci souhlasili s účastí v této studii.

Kritéria vyloučení:

①mozkové krvácení způsobené traumatem, mozkovým infarktem, nádorem a arteriovenózní malformací.

②pacienti, kteří nemohou poskytnout spolehlivé informace nebo jsou považováni za nevhodné pro studii.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
polymorfismus genu apolipoproteinu E
Časové okno: základní linie
základní linie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
CMB byly hodnoceny pomocí Microbleed Anatomical Rating Scale (MARS)
Časové okno: základní linie
základní linie
složený výsledek zahrnující mnohočetné dot a blot hemoragie a mikroaneuryzmata fundu
Časové okno: základní linie
základní linie
recidivu mozkového krvácení
Časové okno: 1 rok
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Dongsheng Fan, doctor, Peking University Third Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2015

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. března 2016

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. března 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. února 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. února 2015

První zveřejněno (ODHAD)

11. února 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

11. února 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. února 2015

Naposledy ověřeno

1. února 2015

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Mozková amyloidní angiopatie

3
Předplatit