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脑淀粉样血管病的病因诊断方法

2015年2月6日 更新者:Fan Dongsheng、Peking University Third Hospital

脑淀粉样血管病病因学诊断方法的研究

本研究的目的是

  1. 根据临床表现、影像学、基因和组织学早期识别患者,探索诊断工具
  2. 获得中国人的基因库
  3. 建立脑淀粉样血管病(CAA)前瞻性队列,观察病史,探讨CAA患者出血的预后因素

研究概览

地位

未知

详细说明

我们连续招募了脑出血 (ICH) 患者。 将评估和记录临床数据以及实验室检查和 CT 的结果。 所有受试者都将接受基因检测,包括许多与 Aβ 和小血管疾病相关的基因(下一代测序和靶向富集系统)。

MRI 扫描的结果包括脑微出血(CMBs)、皮质浅表性铁质沉着症(cSS)、白质改变(WMC)和扩大的血管周围间隙(EPVS)将使用量表进行评估。 眼底检查,如眼底镜检查和成像,将由眼科医生用于评估多点和斑点出血和微动脉瘤。 简易精神状态检查(MMSE)将用于评估认知功能。

需要对血肿进行手术治疗的患者将接受脑组织病理学检查据此,将建立一个基于临床表现、影像学、基因和组织学的CAA患者前瞻性队列,以及基因和MRI结果等诊断工具等将进行探讨。 我们将获得中国脑出血患者的基因库。

然后,将对受试者进行 30 天、3 个月、6 个月和 1 年的随访。将评估患者的临床结果,并记录实验室检查和治疗的结果。 将探讨 CA​​A 相关 ICH 患者的预后因素。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

1000

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名:Dongsheng Fan, doctor
  • 电话号码:+861082266699
  • 邮箱dsfan@sina.com

研究联系人备份

  • 姓名:Qiong Yang, doctor
  • 电话号码:+861082265694
  • 邮箱qwertycn@163.com

学习地点

      • Beijing、中国、100191
        • Peking University Third Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • OLDER_ADULT
  • 孩子

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

我们招募了连续的脑出血患者。

描述

纳入标准:

①经头部CT诊断为自发性脑出血。

②患者及家属同意参加本研究。

排除标准:

①外伤、脑梗塞、肿瘤、动静脉畸形引起的脑出血。

②不能提供可靠信息或被认为不适合研究的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
载脂蛋白E基因多态性
大体时间:基线
基线

次要结果测量

结果测量
大体时间
使用微出血解剖评定量表 (MARS) 评估 CMB
大体时间:基线
基线
复合结果包括多点和印迹出血和眼底微动脉瘤
大体时间:基线
基线
脑出血复发
大体时间:1年
1年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Dongsheng Fan, doctor、Peking University Third Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2015年2月1日

初级完成 (预期的)

2016年3月1日

研究完成 (预期的)

2017年3月1日

研究注册日期

首次提交

2015年2月3日

首先提交符合 QC 标准的

2015年2月6日

首次发布 (估计)

2015年2月11日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2015年2月11日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2015年2月6日

最后验证

2015年2月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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