Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Методы этиологической диагностики церебральной амилоидной ангиопатии

6 февраля 2015 г. обновлено: Fan Dongsheng, Peking University Third Hospital

Исследование методов этиологической диагностики церебральной амилоидной ангиопатии

Цель этого исследования состоит в том, чтобы

  1. Раннее выявление пациентов на основе клинических проявлений, изображений, генов и гистологии, изучение диагностических инструментов
  2. получить генетический репертуар китайцев
  3. Создайте проспективные когорты церебральной амилоидной ангиопатии (ЦАА), наблюдая за историей болезни и изучая прогностические факторы кровоизлияния у пациентов с ЦАА.

Обзор исследования

Подробное описание

Мы набрали последовательных пациентов с внутримозговым кровоизлиянием (ICH). Клинические данные и результаты лабораторных анализов и КТ будут оценены и зарегистрированы. Все субъекты пройдут генные тесты, в том числе многие гены, связанные с Aβ и заболеванием мелких сосудов (система секвенирования и обогащения мишеней нового поколения).

Результат МРТ, включая церебральные микрокровоизлияния (CMBs), поверхностный сидероз коры головного мозга (cSS), изменение белого вещества (WMC) и расширенные периваскулярные пространства (EPVS), будет оцениваться с использованием шкал. Исследования глазного дна, такие как фундоскопия и визуализация, будут использоваться офтальмологом для оценки множественных точечных и пятнистых кровоизлияний и микроаневризм. Мини-обследование психического состояния (MMSE) будет использоваться для оценки когнитивной функции.

Пациенты, которым требуется операция на гематоме для лечения, примут патологические исследования ткани головного мозга. В соответствии с этим будет создана предполагаемая когорта пациентов с ВГА на основе клинических проявлений, изображений, генов и гистологии, а также диагностические инструменты, такие как результаты генов и МРТ. и т. д. будут изучены. И мы получим генный репертуар китайского пациента с ВМК.

Затем субъекты будут наблюдаться через 30 дней, 3 месяца, 6 месяцев и 1 год. Будет оцениваться клинический исход пациентов, а также будут регистрироваться результаты лабораторных тестов и терапии. Будут изучены прогностические факторы пациентов с ВМК, связанным с ЦАА.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

1000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Beijing, Китай, 100191
        • Peking University Third Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • ВЗРОСЛЫЙ
  • OLDER_ADULT
  • РЕБЕНОК

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Мы набрали последовательных пациентов с внутримозговым кровоизлиянием.

Описание

Критерии включения:

① диагностировано спонтанное кровоизлияние в мозг после КТ головы.

② пациенты и члены их семей согласились участвовать в этом исследовании.

Критерий исключения:

① мозговое кровоизлияние, вызванное травмой, инфарктом мозга, опухолью и артериовенозной мальформацией.

②пациенты, которые не могут предоставить достоверную информацию или считаются непригодными для исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
полиморфизм гена аполипопротеина Е
Временное ограничение: исходный уровень
исходный уровень

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
CMB оценивали с использованием анатомической рейтинговой шкалы Microbleed (MARS).
Временное ограничение: исходный уровень
исходный уровень
комбинированный результат, включающий множественные точечные и пятнистые кровоизлияния и микроаневризмы глазного дна
Временное ограничение: исходный уровень
исходный уровень
рецидив кровоизлияния в мозг
Временное ограничение: 1 год
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Dongsheng Fan, doctor, Peking University Third Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2015 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 марта 2016 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 марта 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 февраля 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 февраля 2015 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

11 февраля 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

11 февраля 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 февраля 2015 г.

Последняя проверка

1 февраля 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • PUTH-2014191

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться