- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02361411
Методы этиологической диагностики церебральной амилоидной ангиопатии
Исследование методов этиологической диагностики церебральной амилоидной ангиопатии
Цель этого исследования состоит в том, чтобы
- Раннее выявление пациентов на основе клинических проявлений, изображений, генов и гистологии, изучение диагностических инструментов
- получить генетический репертуар китайцев
- Создайте проспективные когорты церебральной амилоидной ангиопатии (ЦАА), наблюдая за историей болезни и изучая прогностические факторы кровоизлияния у пациентов с ЦАА.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Мы набрали последовательных пациентов с внутримозговым кровоизлиянием (ICH). Клинические данные и результаты лабораторных анализов и КТ будут оценены и зарегистрированы. Все субъекты пройдут генные тесты, в том числе многие гены, связанные с Aβ и заболеванием мелких сосудов (система секвенирования и обогащения мишеней нового поколения).
Результат МРТ, включая церебральные микрокровоизлияния (CMBs), поверхностный сидероз коры головного мозга (cSS), изменение белого вещества (WMC) и расширенные периваскулярные пространства (EPVS), будет оцениваться с использованием шкал. Исследования глазного дна, такие как фундоскопия и визуализация, будут использоваться офтальмологом для оценки множественных точечных и пятнистых кровоизлияний и микроаневризм. Мини-обследование психического состояния (MMSE) будет использоваться для оценки когнитивной функции.
Пациенты, которым требуется операция на гематоме для лечения, примут патологические исследования ткани головного мозга. В соответствии с этим будет создана предполагаемая когорта пациентов с ВГА на основе клинических проявлений, изображений, генов и гистологии, а также диагностические инструменты, такие как результаты генов и МРТ. и т. д. будут изучены. И мы получим генный репертуар китайского пациента с ВМК.
Затем субъекты будут наблюдаться через 30 дней, 3 месяца, 6 месяцев и 1 год. Будет оцениваться клинический исход пациентов, а также будут регистрироваться результаты лабораторных тестов и терапии. Будут изучены прогностические факторы пациентов с ВМК, связанным с ЦАА.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Beijing, Китай, 100191
- Peking University Third Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- ВЗРОСЛЫЙ
- OLDER_ADULT
- РЕБЕНОК
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
① диагностировано спонтанное кровоизлияние в мозг после КТ головы.
② пациенты и члены их семей согласились участвовать в этом исследовании.
Критерий исключения:
① мозговое кровоизлияние, вызванное травмой, инфарктом мозга, опухолью и артериовенозной мальформацией.
②пациенты, которые не могут предоставить достоверную информацию или считаются непригодными для исследования.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
полиморфизм гена аполипопротеина Е
Временное ограничение: исходный уровень
|
исходный уровень
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
CMB оценивали с использованием анатомической рейтинговой шкалы Microbleed (MARS).
Временное ограничение: исходный уровень
|
исходный уровень
|
комбинированный результат, включающий множественные точечные и пятнистые кровоизлияния и микроаневризмы глазного дна
Временное ограничение: исходный уровень
|
исходный уровень
|
рецидив кровоизлияния в мозг
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Dongsheng Fan, doctor, Peking University Third Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Сосудистые заболевания
- Метаболические заболевания
- Цереброваскулярные расстройства
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Генетические заболевания, врожденные
- Недостатки протеостаза
- Метаболизм, врожденные ошибки
- Заболевания головного мозга, Метаболические
- Заболевания головного мозга, Метаболические, Врожденные
- Церебральные артериальные заболевания
- Внутричерепные артериальные заболевания
- Внутричерепные кровоизлияния
- Церебральные заболевания мелких сосудов
- Амилоидоз, семейный
- Кровотечение
- Амилоидоз
- Кровоизлияние в мозг
- Церебральная амилоидная ангиопатия
- Церебральная амилоидная ангиопатия, семейная
Другие идентификационные номера исследования
- PUTH-2014191
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .