慢性ピリドスチグミン療法を受けている患者における筋電図検査
2017年3月31日 更新者：University of Toledo Health Science Campus
慢性ピリドスチグミン療法を受けている患者における反復神経刺激による筋電図検査
ピリドスチグミンを慢性的に服用している被験者の2つの部位で誘発EMGを測定する予定です。
調査の概要
詳細な説明
治験責任医師は、何らかの病状の治療のためにピリドスチグミンで慢性的に治療され、フォローアップの予約のために治験責任医師の外来診療所に来ている患者を登録する予定です。
重症筋無力症の治療のためにピリドスチグミンを服用している被験者は除外されます。
大人と12歳以上の子供の両方がアプローチされます。
参加に同意する被験者は、インフォームドコンセントに署名するよう求められます。
未成年者の参加については、親（または保護者）の同意と被験者の同意が得られます。
参加者は、病歴に関するいくつかの質問に答えた後、2 か所 (手首の尺骨神経と首の副神経) で反復刺激による筋電計 (CMAP) 測定を受けます。
誘発された筋電図は、コンピューターのハード ドライブに記録されます。
反復刺激に対する CMAP 応答の 8% 以上の減少は、陽性と見なされます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
11
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Ohio
-
Toledo、Ohio、アメリカ、43614
- University of Toledo, Health Science Campus
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
12年～90年 (アダルト、OLDER_ADULT、子供)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- -重症筋無力症以外の状態の治療のためにピリドスチグミンを服用している被験者
除外基準
- 重症筋無力症の治療のためにピリドスチグミンを服用している被験者は除外されます。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：サポート_ケア
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
他の：筋電図
重症筋無力症以外の状態でピリドスチグミン臭化物を6週間以上服用している被験者は、筋電図（EMG）で観察されました
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
1回目から5回目までの筋電図検査による誘発複合筋活動電位の振幅の変化率
時間枠：ベースライン測定のみ。 1 回目と 5 回目の刺激は、同じ日に 2 秒間隔で配信されました。追加の曜日/時間はありません。
|
通常、神経が急速に刺激されると、連続する複合筋活動電位 (CMAP) は同じ高さになります。
慢性的なピリドスチグミン療法が安全域を縮小するかどうかを調査したいと考えています。
|
ベースライン測定のみ。 1 回目と 5 回目の刺激は、同じ日に 2 秒間隔で配信されました。追加の曜日/時間はありません。
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Shashi Bhatt, MD、The University of Toledo
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年12月1日
一次修了 (実際)
2016年7月1日
研究の完了 (実際)
2016年7月1日
試験登録日
最初に提出
2014年12月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年2月13日
最初の投稿 (見積もり)
2015年2月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年5月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年3月31日
最終確認日
2017年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。